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4 Interactions, contre-indications, interdictions
Vous trouvez ici les informations concernant les interactions, les contre–indications et les interdictions connues par le
fabricant à la date de rédaction du présent document.
4.1 Contre-indications
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé en présence de patients turbulents, émotifs ou d'une nervosité excessive.
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé dans le cas :
d'une anesthésie incomplète ;
l
d'une chirurgie délicate (chirurgie mucopériostée, greffes) ;
l
de tissus très fragiles ;
l
d'ignorance de la théorie de l'électrochirurgie ;
l
de manque d'exercices sur des pièces anatomiques ;
l
de méconnaissance de son patient et de son état général ;
l
de présence d'équipement chirurgical métallique implanté sur le patient, notamment sur le chemin de
l
conduction du courant haute fréquence.
4.2 Interférences avec d'autres dispositifs médicaux
Le dispositif médical émettant des champs électromagnétiques, il présente des risques potentiels. Des interférences
peuvent survenir lorsque le système est utilisé chez des patients porteurs de dispositifs médicaux implantables tels
que pacemaker, stimulateurs profonds du cerveau et stimulateurs du nerf vague.
Il peut notamment entraîner un dysfonctionnement de tout type d'implant actif :
avant d'utiliser ce dispositif médical, demandez aux patients et aux utilisateurs s'ils portent un implant de ce
l
type, actif ou non ;
expliquez-leur la situation ;
l
évaluez le rapport bénéfices / risques et contactez le cardiologue de votre patient ou tout autre professionnel
l
de santé qualifié avant de commencer le traitement ;
maintenez ce système à l'écart des dispositifs implantables ;
l
prenez les mesures d'urgence appropriées et agissez rapidement si le patient présente des signes de malaise.
l
Des symptômes tels qu'une augmentation du rythme cardiaque, un pouls irrégulier ou des vertiges peuvent
indiquer un dysfonctionnement d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur implantable.
Le dispositif médical n'est pas conçu pour supporter des chocs de défibrillateur électrique.
4.3 Utilisation d'accessoires autres que ceux fournis par le fabricant
Le dispositif médical a été conçu et développé avec ses accessoires afin de vous garantir le maximum de sécurité et de
performance. L'utilisation d'accessoires d'origine différente peut représenter un risque pour vous, vos patients ou votre
dispositif médical.
Ne tentez pas de connecter des accessoires non fournis par SATELEC, a company of Acteon group sur le(s) connecteur
(s) du dispositif médical ou sur la pièce à main.
Même si le fabricant ou le distributeur de votre accessoire revendique la totale compatibilité avec les équipements
SATELEC, a company of Acteon group, il convient de se montrer prudent sur l'origine et la sécurité du produit proposé.
Certains indices peuvent vous alerter, comme l'absence d'informations, des informations en langue étrangère, des prix
très attractifs, un état d'aspect douteux, une qualité médiocre ou une usure prématurée. Si nécessaire, contacter un
revendeur agréé ou le service après-vente SATELEC, a company of Acteon group.
Le dispositif médical est conçu pour fonctionner avec un bracelet, un porte-électrode et des électrodes SATELEC, a
company of Acteon group. Toute utilisation de bracelet électrode neutre, de porte-électrode ou d'électrodes d'autres
fabricants entraînera fera courir des risques démesurés au patient et au praticien.
Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 17/55
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