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13 Compatibilité électromagnétique
Toutes les informations qui figurent ci-dessous sont issues d'exigences normatives auxquels les fabricants de
dispositifs électro-médicaux sont assujettis, au sens de la norme IEC60601-1-2.
Le dispositif médical est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique en vigueur, néanmoins, l'utilisateur
s'assurera que d'éventuelles interférences électromagnétiques ne créent pas un risque supplémentaire, comme des
émetteurs radio-fréquences ou d'autres appareils électroniques.
Dans ce chapitre vous trouverez des informations nécessaires pour vous assurer une installation et une mise en
service de votre dispositif médical dans les meilleures conditions en termes de compatibilité électromagnétique.
Les différents cordons du dispositif médical doivent être éloignés les uns des autres.
Certains types d'appareils mobiles de télécommunication tels que les téléphones portables sont susceptibles
d'interférer avec le dispositif médical. Les distances de séparation recommandées dans le présent chapitre doivent
donc absolument être respectées.
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre appareil ou posé sur ce dernier. Si cela ne peut être
évité, il est nécessaire de contrôler son bon fonctionnement dans les conditions d'utilisation avant toute utilisation.
L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par SATELEC, a company of Acteon group comme
pièces de remplacement, peut avoir comme conséquence une augmentation de l'émission ou une diminution de
l'immunité du dispositif médical.
13.1 Longueur des câbles
Câbles et accessoires
Câbles / Cordons
13.2 Distances de séparation recommandées
Le dispositif médical est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations dues au rayonnement radio-fréquence sont contrôlées.
N'utilisez pas d'appareils portatifs de communication de radio-fréquence à moins de 30 cm, soit 12 pouces, de toute
partie du dispositif médical, câbles du dispositif compris.
Les câbles d'antennes et antennes externes des appareils portatifs de communication de radio-fréquence, ne doivent
pas être disposés ou utilisés à moins de 30 cm, soit 12 pouces, de toute partie du dispositif médical .
Longueur maximale
< 3 m
Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 39/55
Type d'essai
Émission RF
Émission de courant
harmoniques
Fluctuation de tension et de
flickers
Immunité aux décharges
électrostatiques
Immunité rayonnée –
Champs électromagnétiques
Immunité aux transitoires
électriques rapides en salve
Immunité aux ondes de choc IEC61000-4-5
Immunité conduite –
Perturbation conduite radio-
fréquence
Immunité rayonné - Champs
magnétiques
Immunité aux creux de
tension, coupures brèves et
variations de tension
En conformité avec :
CISPR 11, Classe B
IEC61000-3-2
IEC61000-3-3
IEC61000-4-2
IEC61000-4-3
IEC61000-4-4
IEC61000-4-6
IEC61000-4-8
IEC 61000-4-11
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