• ISO 7637-2: 2011 Vägfordon - Ledningsbundna och kopplade elstörningar - Del 2:
Elektriska transienter längs matningsledning
• Medicintekniskt Direktiv 93/42/EEG
Denna utrustning klassifi ceras som:
• Klass II FDA-klassifi cering
• Klass IIa enligt MDD 93/42/EEG
• Skriv BF enligt IEC 60601
• IP22 i enlighet med IEC 60509
1.3. MARKÖRER
Dessa instruktioner innehåller varningar, försiktighetsåtgärder och notiser för att upp-
märksamma om de viktigaste aspekterna för säkerhet och användning av utrustning. För
att lättare kunna upptäcka dessa i texten visas de med följande markörer:
Varning: Beskriver allvarliga negativa reaktioner och potentiella säkerhetsrisker.
Försiktighetsåtgärd: Visar på information angående eventuella särskilda åtgärder som
vårdgivare och/eller patient måste göra för att säkerställa säker och eff ektiv användning
av utrustningen.
VIKTIGT: Uppmärksammar ytterligare viktig information om utrustning eller användning.
2. AVSEDD ANVÄNDNING
Den bärbara syrgaskoncentratorn Zen-O lite™ är till för att ge extra syrgas till vuxna pa-
tienter med kroniska lungsjukdomar och för patienter som behöver extra syrgas.
Utrustningen är bärbar och ger patienter som behöver syrgasutrustning möjlighet att
behandlas i hemmet enligt behandlares ordination eller anvisning.
Zen-O lite™ är inte menad för användning i situationer som kräver livsuppehållande vård,
och utrustningen är inte steril. Utrustningen fås endast på recept och är ämnad för an-
vändning både inomhus och utomhus. Läs mer om driftsförutsättningar i kapitel "15. Tek-
nisk beskrivning".
Den bärbara syrgaskoncentratorn Zen-O lite™ skall inte användas:
• i situationer som kräver livsuppehållande vård
SV
• i operationsmiljöer och i kirurgiska miljöer
• på personer som inte är vuxna
• i förbindelse med lättantändliga bedövningsmedel eller lättantändliga material
325/362