GCE Zen-O'lite RS-00600 Mode D'emploi page 324

1. FÖRORD
Var god se denna bruksanvisning för detaljerade anvisningar om varningar, försiktig-
hetsåtgärder, specifi kationer och ytterligare information.
Viktigt: Användare bör läsa hela bruksanvisningen innan de använder den bärbara syr-
gaskoncentratorn Zen-O lite™. Att inte göra detta kan resultera i personskada och/eller
dödsfall. Om du har frågor om informationen i denna bruksanvisning eller om hur du
använder detta system på ett säkert sätt bör du kontakta din distributör.
1.1. ALLMÄN INFORMATION
Denna bruksanvisning innehåller information för användare av den bärbara syrgaskon-
centratorn Zen-O lite™. För att göra bruksanvisningen lättare att läsa används ibland ter-
merna "koncentrator", "BSK", "enhet" och "utrustning" för att hänvisa till den bärbara
syrgaskoncentratorn Zen-O lite™. "Patient" och "användare" betecknar samma sak.
1.2. KLASSIFICERING
Denna utrustning fi nns listad hos ett internationellt känt testlaboratorium och är klassifi -
cerad med avseende på elchock, eld och mekaniska faror i enlighet med följande stan-
darder:
• IEC/EN 60601-1:2012, Medicinsk elektrisk utrustning – del 1: Krav för grundläggande
säkerhet och drift
• IEC/EN 60601-1-2:2014, del 1-2: Krav för Grundläggande Säkerhet – Säkerhetsstandard:
Elektromagnetisk Kompatibilitet – Krav och Tester.
• IEC/EN 60601-1-6:2010+A1:2013 Medicinsk Elektrisk Utrustning – del 1-6: Krav för
Grundläggande Säkerhet och Drift – Säkerhetsstandard: Användbarhet
• IEC/60601-1-8:2006 Medicinsk Elektrisk Utrustning – del 1-8: Krav för Grundläggande
säkerhet – Säkerhetsstandard: Grundläggande Krav, Tester och Vägledning för
Alarmsystem i Medicinsk Elektrisk Utrustning och i Medicinska Elektriska System
• IEC/60601-1-11:2011 Medicinsk elektrisk utrustning – del 1-11: Krav för Grundläggande
säkerhet – Säkerhetsstandard: Krav för Medicinsk Elektrisk Utrustning och Medicinska
Elektriska System som används för Sjukvård i Hemmet
• ISO 80601-2-67:2014, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-67: Särskilda krav
SV
på grundläggande säkerhet och funktion för oxygenbesparande utrustning
• ISO 80601-2-69:2014, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-69: Särskilda krav
på grundläggande säkerhet och funktion för utrustning av oxygenkoncentratorer
• CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14, Kanadensisk Standard, Medicinsk Elektrisk Utrustning
– del 1: Krav för Grundläggande Säkerhet och Drift
• RTCA DO-160G: 12/8/2010 Miljöförhållanden och provningsförfaranden för luftburna
utrustningar.
324/362