GCE Zen-O'lite RS-00600 Mode D'emploi page 279

• RTCA DO-160G:12/8/2010 Environmental Conditions and Test Procedures for Airborne
Equipment.
• ISO 7637-2:2011 Road Vehicles - Electrical disturbances from conduction and coupling
- Part 2: Electrical transient conduction along supply lines only.
• Direttiva CEE 93/42 sui Dispositivi edici
Questa apparecchiatura è classifi cata come segue:
• Classifi cazione FDA di Classe II
• Classe IIa secondo MDD 93/42/CEE
• Tipo BF secondo IEC 60601
• IP22 secondo IEC 60509
1.3. CONVENZIONI TIPOGRAFICHE
Queste istruzioni contengono avvertenze, precauzioni e note per richiamare l'attenzione
su gli aspetti più importanti riguardanti la sicurezza e il funzionamento del dispositivo. Per
poter riconoscere facilmente queste voci nel testo, esse sono indicate con le seguenti
convenzioni tipografi che:
AVVERTENZE: Dichiarazioni che descrivono reazioni indesiderate gravi e possibili ri-
schi per la sicurezza.
PRECAUZIONI: Dichiarazioni che richiamano l'attenzione su informazioni relative a qual-
siasi particolare cura alla quale si dovrebbero attenere il professionista e/o il paziente
per un utilizzo sicuro ed effi cace del dispositivo.
IMPORTANTE: Dichiarazioni che richiamano l'attenzione su ulteriori informazioni impor-
tanti relative al dispositivo e a una procedura.
2. USO PREVISTO
Il concentratore di ossigeno portatile Zen-O lite™ è indicato per fornire ossigeno sup-
plementare a pazienti adulti che soff rono di patologie polmonari croniche o a qualsiasi
paziente che richieda ossigeno supplementare.
Il dispositivo portatile consente ai pazienti che necessitano di un dispositivo di erogazio-
ne di ossigeno di essere trattati a domicilio secondo la prescrizione o le indicazioni del
medico.
Il dispositivo Zen-O lite™ non è indicato per l'uso in condizioni di supporto o di sostenta-
mento vitale, perché è fornito non sterile. È un dispositivo solo su prescrizione medica
per l'uso al chiuso e all'esterno. Per le condizioni operative corrette vedere il capitolo 15.
Descrizione Tecnica.
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