Système De Commande Unicorn; Connaissances Préalables; Réseaux Système - cytiva UniFlux 10 Mode D'emploi

3 Description du système
3.9 Système de commande UNICORN
3.9 Système de commande UNICORN
Introduction
Le système UniFlux 10 est contrôlé par le logiciel UNICORN.
UNICORN peut enregistrer les procédés établis en tant que méthodes. Les méthodes
comportent les instructions nécessaires au fonctionnement et à la documentation des
procédés.
UNICORN comprend un système complet de niveaux d'accès utilisateur à définir, limi-
tant ainsi les opérations susceptibles d'être effectuées par un utilisateur sur le
système Système UniFlux 10. Pour garantir une utilisation en toute sécurité du
système, il est nécessaire de limiter l'accès au système aux personnes qualifiées et
formées à cet effet.
Les assistants du logiciel UNICORN et le kit de documentation UNICORN donnent des
instructions complètes sur la programmation et l'utilisation du logiciel de contrôle du
procédé.
Les opérateurs du système sont chargés de concevoir des méthodes conformes aux
procédures opérationnelles standards et aux bonnes pratiques de fabrication.
UNICORN est techniquement compatible avec toutes les sections applicables de la
directive FDA 21 CFR Partie 11.
La liste de vérification et d'évaluation du système (partie 11) est disponible sur
demande auprès du représentant Cytiva local.
Connaissances préalables
Une connaissance pratique du logiciel UNICORN est nécessaire pour faire fonctionner
le système UniFlux 10 en toute sécurité.
Des informations relatives à l'utilisation du logiciel UNICORN figurent dans les manuels
d'utilisation et didacticiels du logiciel UNICORN disponibles. Ce manuel ne traite pas
l'utilisation du logiciel UNICORN.
Contacter le représentant Cytiva pour obtenir des conseils, si nécessaire.
Réseaux système
Le logiciel UNICORN peut être installé sur un ordinateur autonome pour commander
un à quatre systèmes reliés localement. Cependant, l'ordinateur permet d'afficher
uniquement un seul système à la fois. Plusieurs ordinateurs peuvent afficher les
données de sortie d'un seul système. UNICORN peut également être installé sur un
réseau.
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