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Manuels Connexes pour cytiva FineLINE 35 oligo
Sommaire des Matières pour cytiva FineLINE 35 oligo
- Page 1 Colonne FineLINE 35 oligo Mode d’emploi Traduit de l’anglais cytiva.com...
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Page 2: Table Des Matières
Informations réglementaires ........................48 8.5.1 Coordonnées de contact ........................... 49 8.5.2 Union européenne et Espace économique européen ..............50 Informations de commande ........................51 Formulaire de déclaration de santé et de sécurité ................55 FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 3: Introduction
Ce chapitre contient des informations sur ce manuel et la documentation utilisateur associée, des informations importantes pour l'utilisateur et l'utilisation prévue du produit. Dans ce chapitre Section Voir page Informations importantes pour l’utilisateur À propos de ce manuel Abréviations FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 4: Informations Importantes Pour L'utilisateur
Utilisation prévue du produit La colonne FineLINE™ 35 oligo est destinée au développement des procédés de synthèse d’oligonucléotides. La colonne FineLINE 35 oligo ne doit pas être utilisée dans des procédures cliniques ou à des fins diagnostiques . Conditions préalables Pour utiliser la colonne FineLINE 35 oligo en toute sécurité... - Page 5 1 Introduction 1.1 Informations importantes pour l’utilisateur Au format électronique, les références en italique représentent des liens hypertextes sur lesquels il est possible de cliquer. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
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Page 6: À Propos De Ce Manuel
Le Mode d’emploi fournit les informations nécessaires à l'installation, l'utilisation et la maintenance du produit en toute sécurité. Champ d’application de ce manuel Ce Mode d’emploi concerne et couvre la colonne FineLINE 35 oligo. Conventions typographiques Les éléments logiciels sont identifiés dans le texte par des caractères gras en italique. -
Page 7: Abréviations
Polyétheréthercétone Perfluor rubber Caoutchouc perfluoré Acetal plastic Plastique acétal PTFE polytetrafluoroethene polytétrafluoroéthène reversed phase chromatography chromatographie en phase inverse sanitation-in-place désinfection sur place Tetrahydrofurane Tétrahydrofuranne hygienic tubing connection raccordement d’une tubulure hygié- nique FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 8: Consignes De Sécurité
Consignes de sécurité Étiquettes et symboles Important AVERTISSEMENT Avant d'installer, d'utiliser ou d'entretenir le produit, tous les utilisateurs doivent lire et comprendre le contenu intégral de ce chapitre pour prendre connaissance des dangers encourus. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 9: Consignes De Sécurité
équipements. Consignes générales Les précautions générales suivantes doivent être respectées à tout moment. Il existe également des précautions à prendre en fonction du contexte, qui sont décrites dans leurs chapitres respectifs. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... - Page 10 (par exemple, les tubulures résistent à la pression de service et ont une résistance chimique adéquate). AVERTISSEMENT La colonne ne doit JAMAIS contenir de l'air ou du gaz sous pres- sion. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
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Page 11: Liquides Inflammables Et Environnement Explosif
Respecter les réglementations locales et/ou nationales pour une utilisation et une maintenance en toute sécurité du produit. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... - Page 12 Examiner plus particulièrement les extrémités du tube de la colonne. Les valeurs de pression s'appliquent uniquement si le tube en verre n'est pas endommagé. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
- Page 13 S’assurer que la soupape de dépressurisation est correctement réglée et que le chemin d’écoulement des tubulures de raccorde- ment n’est pas obstrué. MISE EN GARDE Après l'assemblage, s'assurer que la colonne est parfaitement étanche (absence de fuites). FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
- Page 14 (par exemple, les tubulures résistent à la pression de service et ont une résistance chimique adéquate). MISE EN GARDE Après l'assemblage, s'assurer que la colonne est parfaitement étanche (absence de fuites). FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
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Page 15: Étiquettes Et Symboles
Le système est conforme aux directives européennes en vigueur. Catalog number Numéro de série du système ou Product no Mfg Year Année de fabrication FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 16: Description Du Système
3 Description du système Description du système À propos de ce chapitre Ce chapitre fournit un aperçu de la colonne FineLINE 35 oligo et une brève description de ses fonctions. Illustration de la colonne Élément Description Raccordement supérieur de la colonne Tige de l’adaptateur... -
Page 17: Utilisation
Primer Support™. L’utilisation de la colonne se fait en toute simplicité. Conception La conception de la colonne FineLINE 35 oligo intègre un certain nombre de caractéris- tiques. La conception de la colonne FineLINE 35 oligo est simple. Elle comprend un certain nombre d’unités complètes, incluant un adaptateur réglable au niveau hydraulique ou... - Page 18 L’entrée et la sortie de la colonne se trouvent au bas de la colonne, dans le couvercle inférieur, et dans la partie supérieure de la colonne. L’entrée et les sorties sont dotées d’un raccord de 5/16 po et la chambre hydraulique comporte un raccord M6. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
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Page 19: Installation
Ce chapitre fournit les informations nécessaires pour permettre aux utilisateurs et au personnel de maintenance de déballer, d'installer, de déplacer et de transporter la colonne FineLINE 35 oligo. Introduction La colonne FineLINE 35 oligo est livrée assemblée, avec l’adaptateur installé dans la colonne. Bon de livraison Élément N°... -
Page 20: Fonctionnement
5 Fonctionnement Fonctionnement À propos de ce chapitre Ce chapitre contient des instructions pour utiliser la colonne FineLINE 35 oligo en toute sécurité. Dans ce chapitre Section Voir page Consignes de sécurité Garnissage de la colonne Test d’étanchéité Conditions de fonctionnement recommandées... -
Page 21: Consignes De Sécurité
MISE EN GARDE S’assurer que tous les accessoires utilisés répondent aux exigences de spécification (par exemple, les tubulures résistent à la pression de service et ont une résistance chimique adéquate). FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... - Page 22 Pour éviter toute précipitation, maintenir tous les réactifs à une température supérieure ou égale à 18 °C. AVIS Aucun solvant autre que ceux spécifiés dans le Mode d’emploi ne doit être utilisé au risque d’endommager le système. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
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Page 23: Garnissage De La Colonne
5.2 Garnissage de la colonne Garnissage de la colonne Introduction Pour une performance optimale de la colonne FineLINE 35 oligo et du Primer Support, les procédures de garnissage et de vidange indiquées ci-dessous sont recommandées. Lire l'intégralité du chapitre avant d'utiliser la colonne. -
Page 24: Étape Action
Raccorder une tubulure d’un diamètre externe de 1/8 po de la vanne 6 au tube et de la sortie de la colonne à la vanne 7. Remarque : Maintenir la tubulure d’un diamètre externe de 1/8 po aussi courte que possible. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... - Page 25 Lancer l’instruction PFlow AB de la méthode UNICORN™ et ajouter la valeur 10 pour le flux en bar. Continuer pour 1,5 à 2,0 CV. Arrêter le débit. Continuer en exécutant le test d’étanchéité ci-dessous. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
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Page 26: Test D'étanchéité
Déterminer la cause de la fuite. Voir Problèmes généraux, à la page 42 pour plus d'informations. c. Si nécessaire, remplacer une pièce endommagée par une pièce neuve. d. Si nécessaire, regarnir la colonne. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 27: Conditions De Fonctionnement Recommandées
Direction du débit La direction du débit n’est pas essentielle pour les applications de synthèse d’oligonu- cléotides lors de l’utilisation de la colonne FineLINE 35 oligo et du Primer Support. Il est toutefois recommandé d’effectuer la synthèse de bas en haut. -
Page 28: Vidange De La Colonne
Débrancher la pièce d’extrémité supérieure en tournant la baïonnette dans le sens antihoraire et en soulevant. Retourner la colonne et recueillir le support dans un récipient approprié. Démarrer la procédure de déprotection comme décrit dans le ÄKTA oligo- pilot User Manual. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 29: Optimisation
à des débits volumétriques élevés. Les débits linéaires et le nombre de volumes de colonne utilisés pendant le développe- ment des méthodes doivent généralement être les mêmes que ceux utilisés pendant le procédé à pleine échelle envisagé. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 30: Maintenance
Pour garantir que le système fonctionne conformément aux spécifications, une main- tenance planifiée doit être réalisée tous les ans par un technicien de maintenance de Cytiva ou le personnel agréé par Cytiva. Ce chapitre contient une liste des opérations de maintenance planifiée. -
Page 31: Consignes De Sécurité
(par exemple, les tubulures résistent à la pression de service et ont une résistance chimique adéquate). MISE EN GARDE Après l'assemblage, s'assurer que la colonne est parfaitement étanche (absence de fuites). FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 32: Programme De Maintenance Utilisateur
Vérification des joints toriques Tous les 10 cycles de synthèse ou une fois par an Se reporter à Vérification et remplacement des (la première de ces éven- joints toriques, à la page 39 tualités prévalant) FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 33: Nettoyage
Pour obtenir des informations sur la résistance chimique aux agents de nettoyage spéciaux, voir la Section 8.2 Résistance chimique, à la page FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 34: Stockage
6 Maintenance 6.4 Stockage Stockage Si la colonne FineLINE 35 oligo n’est pas utilisée pendant une période prolongée, il est recommandé de démonter la colonne puis de nettoyer les pièces conformément à la Section 6.3 Nettoyage, à la page 33. Laisser les pièces sécher complètement après le nettoyage. -
Page 35: Démontage Et Assemblage
6 Maintenance 6.5 Démontage et assemblage Démontage et assemblage Le démontage et l’assemblage de la colonne FineLINE 35 oligo est très simple et, en conséquence, seules des instructions de base sont nécessaires. AVERTISSEMENT La colonne et la tubulure peuvent rester sous pression longtemps après l'arrêt. - Page 36 Humidifier la tige de l’adaptateur avec de l’éthanol et tirer le couvercle de l’adaptateur jusqu’à sa position de butée supérieure (c). Si l’adaptateur adhère à la colonne, utiliser la clé comme montré sur l’illustration (d). FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
- Page 37 Insérer l’adaptateur dans le tube de la colonne de sorte que la fente située sur le couvercle de l’adaptateur soit positionnée directement au-dessus du chiffre « 1 » sur la pièce d’extrémité supérieure de la colonne (c). FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
- Page 38 Action Pour verrouiller l’adaptateur, tourner le couvercle de l’adaptateur dans le sens horaire de sorte que la fente soit positionnée directement au-dessus du chiffre « 2 » sur la pièce d’extrémité supérieure (d). FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
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Page 39: Maintenance Des Composants
Il est conseillé de nettoyer les filtres et les distributeurs à des intervalles réguliers (voir Section 6.2 Programme de maintenance utilisateur, à la page La colonne FineLINE 35 oligo est conçue avec un minimum de composants, ce qui faci- lite le nettoyage et un fonctionnement fiable. Lors du fonctionnement normal de routine, la colonne nécessite uniquement une maintenance régulière minimale. - Page 40 Remplacement de l’unité de filtration de l’adaptateur Étape Action Dévisser les deux vis qui maintiennent l’unité de filtration de l’adaptateur et les retirer de la tige de l’adaptateur. Retirer délicatement l’unité de filtration. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
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Page 41: Remplacement De La Tubulure De L'adaptateur
Retirer la tubulure de la tige de l’adaptateur. Dévisser la molette de l’adapta- teur de la tubulure à l’aide de la clé en plastique fournie. Insérer une nouvelle tubulure d’un diamètre externe de 1/8 po, 235 mm. Remonter l’ensemble dans l’ordre inverse. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 42: Dépannage
éventuels problèmes liés au fonctionne- ment du produit. Si les mesures suggérées dans ce guide ne résolvent pas le problème ou que le problème n'est pas évoqué dans ce guide, contacter un représentant Cytiva pour obtenir des conseils. Problèmes généraux En cas d’observation d'une augmentation de la contre-pression, localiser le point... -
Page 43: Informations De Référence
Informations de référence À propos de ce chapitre Ce chapitre décrit les caractéristiques techniques de la colonne FineLINE 35 oligo. Il contient également un guide de résistance chimique, les informations relatives au recyclage et aux réglementations, les informations de commande, et le formulaire de déclaration de santé... -
Page 44: Caractéristiques
1 à 10 cm Pression de service 20 bar Plage de vitesses d’écoulement 0 à 200 ml/min Remarque : L’utilisation du Primer Support conformément aux procédures de garnissage recommandées n'ajoute aucune pression de garnissage. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 45: Résistance Chimique
67-56-1 100 % n-propanol 71-23-8 100 % Acide phosphorique 9066-91-5 25 % Hydroxyde de sodium 95077-05-7 76-05-1 0.4 % AVIS Le matériau de la colonne n’est pas compatible avec le tétrahydro- furane (THF). FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 46: Formation Et Entretien
8 Informations de référence 8.3 Formation et entretien Formation et entretien Contacter un représentant Cytiva pour l’entretien et la formation à l’utilisation de la colonne FineLINE 35 oligo. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 47: Informations Sur Le Recyclage
Mise au rebut Lors de la mise hors service du produit, la colonne doit être vidée, nettoyée et stérilisée. Les différents matériaux doivent être séparés et recyclés conformément aux régle- mentations environnementales nationales et locales. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 48: Informations Réglementaires
8.5 Informations réglementaires Informations réglementaires Introduction Cette section répertorie les réglementations et les normes qui s’appliquent au produit. Dans cette section Section Voir page 8.5.1 Coordonnées de contact 8.5.2 Union européenne et Espace économique européen FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 49: Coordonnées De Contact
Le tableau ci-dessous résume les informations requises sur la fabrication. Exigence Informations Nom et adresse du fabricant Cytiva Sweden AB Björkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Numéro de téléphone du fabricant + 46 771 400 600 FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 50: Union Européenne Et Espace Économique Européen
• utilisé conformément au Mode d'emploi ou aux manuels d'utilisation et • utilisé dans l’état où il a été livré, exception faite des modifications décrites dans le Mode d’emploi ou les manuels d’utilisation. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... -
Page 51: Informations De Commande
8.6 Informations de commande Informations de commande Introduction Cette section répertorie les accessoires et les pièces de rechange de la colonne FineLINE 35 oligo pouvant être remplacées par l'utilisateur. Précautions AVERTISSEMENT Accessoires. Utiliser uniquement les accessoires fournis ou recommandés par Cytiva. -
Page 52: Composants Et Pièces De Rechange
Le tableau ci-dessous décrit les pièces des composants et les accessoires. Les numéros des pièces se réfèrent à l’illustration ci-dessus. Les pièces sans numéro d’ar- ticle ne peuvent pas être commandées ; elles sont uniquement incluses afin d’expli- quer l’illustration ci-dessous. FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB... - Page 53 Comprend les pièces 3, 4, 5, 12, 13 Tecnoflon et 21 PFR91 Kit de joints toriques PFR28,25 x FFPM/FFKM 18110215 2,62 (pièce 4) Bouchon d’arrêt M6 18110221 Bouchon d’arrêt 5/16 po 5 18111250 FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
- Page 54 En contact En contact produit produit (procédé) (hydraulique) Vanne SRV-1 19214501 Raccord union 5/16 po femelle/M6 18112776 mâle Connecteur en T, M6 femelle 19214401 Clé FineLine 351 18111088 Clé M6 19748101 Mode d’emploi 28964957 FineLINE 35 oligo Mode d’emploi 28964957 AB...
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Page 55: Formulaire De Déclaration De Santé Et De Sécurité
Service Ticket #: To make the mutual protection and safety of Cytiva service personnel and our customers, all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair. To avoid delays in the servicing of your equipment, complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival. -
Page 56: Retour Du Produit Ou Entretien
To make sure the mutual protection and safety of Cytiva personnel, our customers, transportation personnel and our environment, all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to Cytiva. To avoid delays in the processing of your equipment, complete this checklist and include it with your return. -
Page 57: Page Laissée Intentionnellement Vide
Page laissée intentionnellement vide... - Page 58 Cytiva et le logo Drop sont des marques de commerce de Global Life Sciences IP Holdco LLC ou de l’une de ses filiales. ÄKTA, FineLINE, OligoPilot, Primer Support et UNICORN sont des marques commerciales de Global Life Sciences Solutions USA LLC ou d’une de ses sociétés affiliées opérant sous le nom de Cytiva.