Conformité Des Produits - cytiva UniFlux 10 Mode D'emploi

3 Description du système
3.1 Configurations
3.1 Configurations
Introduction
La série UniFlux 10 est une gamme de systèmes de filtration à flux tangentiel (CFF) qui
utilisent le logiciel UNICORN pour fournir une automatisation complète et des capa-
cités d'enregistrement des données sur l'ensemble du processus de filtration à flux
tangentiel.
Les systèmes sont configurés pour fonctionner avec des cartouches à fibres creuses
adaptées aux applications de microfiltration, comme la clarification/le prélèvement de
cellules, ou avec des cassettes/fibres creuses pour les applications d'ultrafiltration,
comme la concentration en protéines et la diafiltration lors du fonctionnement des
unités en aval.
Le système Système UniFlux 10 peut être configuré individuellement en fonction des
exigences spécifiques au processus. Cette section récapitule les composants de série
et en option du système UniFlux 10, et indique où trouver des informations supplémen-
taires sur ces composants.
Composants
Les composants UniFlux 10 standards sont décrits dans
dard, à la page
Les composants UniFlux 10 en option sont décrits dans
tatifs, à la page
Le système de commande UNICORN est décrit à la
UNICORN, à la page
de la configuration du logiciel détaillant toutes les fonctions du logiciel de commande.
Conformité des produits
Tous les matériaux à base de plastiques et de polymères en contact avec les tampons
et les échantillons sont conformes à la norme USP classe VI.
Des numéros de lot de production assurent la traçabilité de tous les matériaux utilisés.
Des informations sur la conception et les matériaux utilisés dans le système sont
disponibles dans le kit de documentation fourni avec le système.
La résistance chimique est décrite dans
162.
Vous trouverez des informations sur les matériaux en contact avec le produit dans
Matériaux du procédé en contact produit, à la page
34
40.
52.
80. Le kit de documentation du produit comprend la description
Section 3.3 Composants stan-
Section 3.4 Composants facul-
Section 3.9 Système de commande
Section 8.4 Résistance chimique, à la page
175.
UniFlux 10 Mode d'emploi 28993587 AF