fr
CEINTURE ABDOMINALE POUR
STOMIE
Description/Destination
Le dispositif est destiné uniquement au
traitement des indications listées et à des
patients dont les mensurations correspondent
au tableau de tailles*.
Composition
Tissu élastique compact. ❶
Panneau abdominal en tissu élastique
indémaillable
permettant
d'ouvertures. ❷
Fermeture avec surface auto-agrippante et
passe-pouces. ❸
Baleines dorsales souples et amovibles. ❹
Baleines latérales flexibles et amovibles. ❺
Composants textiles : coton - élasthanne -
élastodiène - polyamide - polyester - polyéther -
viscose.
Composants non-textiles : acier trempé brossé -
polyamide
Propriétés/Mode d'action
Le dispositif permet d'assurer un soutien ferme
et une compression adaptée à l'abdomen grâce
au tissu élastique compact.
Indications
Stomie.
Conditions abdominales postopératoires.
Contre-indications
Ne pas placer le produit directement en contact
avec une peau lésée.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'un des
composants.
Ne pas utiliser chez les femmes enceintes.
Ne pas utiliser en cas de hernie hiatale.
Ne pas utiliser en cas de cancer des os avec
métastases au niveau de la colonne vertébrale.
Ne pas utiliser en cas de problèmes circulatoires,
pulmonaires ou cardiovasculaires chez des
patients pour lesquels une augmentation de la
pression artérielle n'est pas recommandée.
Précautions
Vérifier l'intégrité du dispositif avant chaque
utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s'il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant
au tableau des tailles.
Se conformer strictement à la prescription et
au protocole d'utilisation préconisé par votre
professionnel de santé.
Avant la première utilisation, il est recommandé
de faire conformer les baleines au dos du patient
par un professionnel de santé.
Il est recommandé qu'un professionnel de santé
supervise la première application.
6
Ne pas utiliser le dispositif dans un système
d'imagerie médicale.
Ne pas utiliser le dispositif au cours du sommeil.
En cas d'inconfort, de gêne importante, de
douleur, de sensations anormales, retirer le
dispositif et consulter un professionnel de santé.
Pour des raisons d'hygiène et de performance,
ne pas réutiliser le dispositif pour un autre
patient.
Il est recommandé de serrer de manière
adéquate le dispositif afin d'assurer un soutien
sans compression excessive.
Ne pas utiliser le dispositif en cas d'application
la
découpe
de certains produits sur la peau (crèmes,
pommades, huiles, gels, patchs...).
L'utilisation d'un dispositif médical par un enfant
devra se faire sous la supervision d'un adulte ou
d'un professionnel de santé.
Effets secondaires indésirables
Ce dispositif peut entraîner des réactions
cutanées (rougeurs, démangeaisons, brûlures,
cloques...) voire des plaies de sévérités variables.
Dans les conditions postopératoires, l'effet
restrictif du dispositif pourrait altérer la fonction
respiratoire et diminuer la capacité pulmonaire
et le volume courant.
Tout incident grave survenu en lien avec le
dispositif devrait faire l'objet d'une notification
au fabricant et à l'autorité compétente de l'État
Membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient
est établi.
Mode d'emploi/Mise en place
Mise en place pour repérage de la découpe.
Positionner la ceinture autour de la taille en
utilisant les passe-pouces. Ⓐ
Tracer l'ouverture sur le plastron abdominal de la
ceinture au niveau de la stomie. Ⓑ
Enlever la ceinture et découper l'ouverture à
l'aide de ciseaux. Ⓒ
Mise en place du dispositif
Positionner la ceinture autour de la taille en
utilisant les passe-pouces.
La ceinture doit être centrée sur la colonne
vertébrale : les baleines dorsales doivent
être placées de part et d'autre de la colonne
vertébrale.
Le bas de la ceinture doit arriver au niveau du
pli inter-fessier.
Maintenir l'extrémité gauche avec la main droite
à plat.
Tirer simultanément et de façon homogène les
passe-pouces. Ⓓ
Fermer la ceinture côté gauche par-dessus côté
droit, en ajustant le niveau de serrage désiré. Ⓔ
L'auto-agrippant bien placé ne présente pas
de plis.
Pendant la journée, possibilité d'ajuster le niveau
de compression en fonction des besoins.