Limacorporate SMART SPACE 3D Mode D'emploi page 64

Um incidente é considerado grave quando, direta ou indiretamente, provocou, poderia ter provocado ou
poderá provocar: (a) a morte de um paciente, utilizador ou outra pessoa, (b) a deterioração grave, temporária
ou permanente do estado de saúde de um paciente, utilizador ou outra pessoa, (c) uma ameaça grave à
saúde pública.
Para o mercado fora da UE, consulte as definições de incidentes de acordo com a legislação aplicável.
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