Verpackung beschädigt oder geöffnet worden sein, kann das Produkt nicht verwendet werden und es muss an
LimaCorporate zurückgegeben werden.
Vor dem Sterilisationsprozess muss die Umverpackung (Karton) entfernt werden. Sterilisieren Sie die
Produkte mit dem Doppelbeutel.
LimaCorporate empfiehlt die Verwendung einer der folgenden Dampfsterilisationsmethoden mit Vorvakuum
(Tabelle 1, 2 und 3):
Sterilisationstemperatur
Sterilisationsdauer
Trocknungsdauer
Sterilisationstemperatur
Sterilisationsdauer
Trocknungsdauer
Sterilisationstemperatur
Sterilisationsdauer
Trocknungsdauer
Die spezifischen Verfahren und Geräte zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation sind vom Anwender zu
validieren.
5. NÜTZLICHE INFORMATIONEN FÜR DIE AUFKLÄRUNG DES PATIENTEN
Informationen
zur
Kontraindikationen, zu ergreifenden Maßnahmen und Einschränkungen der Anwendbarkeit in Bezug auf das
Produkt in den vorherigen Abschnitten zu entnehmen.
Der Operateur wird gebeten, den Patienten über alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Kontraindikationen,
zu ergreifenden Maßnahmen und Einschränkungen der Anwendbarkeit in den vorherigen Abschnitten
aufzuklären und ihm zusätzliche Informationen im Zusammenhang mit spezifischen individuell angepassten
Merkmalen des Produkts mitzuteilen. Diese möglichen zusätzlichen Informationen werden dem Operateur von
LimaCorporate vor der Freigabe der Auslegung mitgeteilt und im Case Report angegeben.
Tabelle 1 – Methode zur Dampfsterilisation mit Vorvakuum
Tabelle 2 – Methode zur Dampfsterilisation mit Vorvakuum
Tabelle 3 – Methode zur Dampfsterilisation mit Vorvakuum
Aufklärung
des
Patienten
134 °C
3 Min.
20 Min.
134 °C
18 Min.
20 Min.
132 °C
4 Min.
30 Min.
sind
den
Warnhinweisen,
Vorsichtsmaßnahmen,
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