Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji
Walidowana procedura
Szczegółowe informacje
■
Czyszczenie ręczne z dezynfekcją
Produkt z ruchomymi przegu-
zanurzeniową
bami czyścić w pozycji otwartej
■
lub poruszając przegubami.
FF103R
■
■
Czas suszenia: Korzystać z nie-
FF104R
■
kłaczącej się ściereczki lub
FF105R
medycznego sprężonego
powietrza
■
Maszynowe czyszczenie środkami
Produkt należy ułożyć w koszu
alkalicznymi i dezynfekcja ter-
odpowiednim do potrzeb czysz-
miczna
czenia (unikać stref niedostęp-
■
FF103R
nych dla spłukiwania).
■
■
Pojedyncze części zawierające
FF104R
■
kanały wewnętrzne należy pod-
FF105R
łączyć bezpośrednio do specjal-
nego przyłącza spłukującego w
wózku iniektora.
■
Końcówki robocze trzymać do
czyszczenia w pozycji otwartej.
■
Produkt z otwartym przegubem
ułożyć w koszu.
■
Ręczne czyszczenie wstępne za
Szczotka do czyszczenia: np.
pomocą ultradźwięków i szczotki, a
FF494801
następnie alkaliczne czyszczenie
■
Strzykawka jednorazowa 20 ml
maszynowe i dezynfekcja ter-
■
miczna.
Produkt należy ułożyć w koszu
■
odpowiednim do potrzeb czysz-
FF494R
czenia (unikać stref niedostęp-
nych dla spłukiwania).
■
Końcówki robocze trzymać do
czyszczenia w pozycji otwartej.
■
Produkt z otwartym przegubem
ułożyć w koszu.
Czyszczenie ręczne/dezynfekcja
►
Przed przystąpieniem do dezynfekcji ręcznej dokładnie usunąć wodę po płukaniu, by zapewnić odpowiednie stę-
żenie środka dezynfekującego.
►
Po ręcznym czyszczeniu/dezynfekcji dostępne dla wzroku powierzchnie należy skontrolować pod kątem ewentu-
alnych pozostałości zanieczyszczeń.
►
W razie potrzeby proces czyszczenia/dezynfekcji należy powtórzyć.
Czyszczenie ręczne z dezynfekcją zanurzeniową
Faza
Krok
T
[°C/°F]
I
Czyszczenie dezyn-
TP
fekujące
(zimna)
II
Płukanie pośrednie
TP
(zimna)
III
Dezynfekcja
TP
(zimna)
IV
Płukanie końcowe
TP
(zimna)
V
Suszenie
TP
W-P:
Woda pitna
WD:
Woda całkowicie odsolona (zdemineralizowana, pod względem mikrobiologicznym co najmniej o jakości
wody pitnej)
TP:
Temperatura pokojowa
*Zalecenie: BBraun Stabimed
►
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących zastosowania odpowiednich szczotek do czyszczenia i strzykawek jed-
norazowych, patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji.
Faza I
►
Produkt całkowicie zanurzyć w aktywnie czyszczącym roztworze dezynfekcyjnym przynajmniej na 15 min. Należy
przy tym zwrócić uwagę, aby wszystkie dostępne powierzchnie były pokryte roztworem.
►
Produkt czyścić w roztworze za pomocą odpowiedniej szczotki tak długo, aż na powierzchni nie będą rozpozna-
walne pozostałości.
►
Jeżeli dotyczy, niewidzialne powierzchnie należy co najmniej 1 przeczyścić odpowiednią szczotką do czyszczenia.
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi elementami urządzeń, takimi jak śruby regulacyjne, przeguby
itp.
►
Następnie miejsca te należy dokładnie przepłukać co najmniej 5 razy aktywnie czyszczącym roztworem dezyn-
fekcyjnym, za pomocą odpowiedniej strzykawki jednorazowej.
Faza II
►
Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać bieżącą wodą (wszystkie dostępne powierzchnie).
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.
►
Odczekać, dopóki resztki wody nie ściekną z produktu w wystarczającym stopniu.
Faza III
►
Całkowicie zanurzyć produkt w roztworze dezynfekcyjnym.
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.
►
Na początku czasu oddziaływania tunele należy przepłukać co najmniej pięciokrotnie za pomocą strzykawki jed-
norazowej. Należy przy tym zwrócić uwagę, aby wszystkie dostępne powierzchnie były pokryte roztworem.
Referencja
Rozdział Czyszczenie ręczne/
dezynfekcja i podrozdział:
■
Rozdział Czyszczenie ręczne z
dezynfekcją zanurzeniową
Rozdział Maszynowe czyszczenie/
dezynfekcja i podrozdział:
■
Rozdział Maszynowe czyszcze-
nie środkami alkalicznymi
i dezynfekcja termiczna
Rozdział Czyszczenie maszynowe/
dezynfekcja z ręcznym czyszcze-
niem wstępnym i podrozdział:
■
Rozdział Wstępne czyszczenie
ręczne z użyciem ultradźwię-
ków i szczotki
■
Rozdział Maszynowe czyszcze-
nie środkami alkalicznymi
i dezynfekcja termiczna
t
Stęż.
Jakość
Chemikalia
[%]
wody
[min]
>15
2
W-P
Koncentrat nie zawierający aldehy-
dów, fenoli i czwartorzędowych
związków amonowych (QAV), pH
~9*
1
-
W-P
-
15
2
W-P
Koncentrat nie zawierający aldehy-
dów, fenoli i czwartorzędowych
związków amonowych (QAV), pH
~9*
1
-
WD
-
-
-
-
-
Faza IV
►
Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać wodą (wszystkie dostępne powierzchnie).
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.
►
Tunele należy przepłukać za pomocą odpowiedniej strzykawki jednorazowej co najmniej 5 razy.
►
Odczekać, dopóki resztki wody nie ściekną z produktu w wystarczającym stopniu.
Faza V
►
W czasie suszenia produkt należy suszyć za pomocą odpowiednich środków pomocniczych (np. chusteczek, sprę-
żonego powietrza), patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji.
Maszynowe czyszczenie/dezynfekcja
Notyfikacja
Urządzenia do czyszczenia i dezynfekcji muszą zasadniczo mieć sprawdzoną skuteczność (np. atest FDA lub oznako-
wanie znakiem CE zgodnie z normą DIN EN ISO 15883).
Notyfikacja
Zastosowane urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi być regularnie konserwowane i poddawane przeglądowi.
Maszynowe czyszczenie środkami alkalicznymi i dezynfekcja termiczna
Typ urządzenia: Jednokomorowe urządzenie czyszcząco-dezynfekujące (bez generatora ultradźwięków)
Faza
Krok
T
t
[°C/°F]
[min]
I
Płukanie wstępne
<25/77
3
II
Czyszczenie
55/131
10
III
Płukanie pośred-
>10/50
1
nie
IV
Dezynfekcja ter-
90/194
5
miczna
V
Suszenie
-
-
W-P:
Woda pitna
WD:
Woda całkowicie odsolona (zdemineralizowana, pod względem mikrobiologicznym co najmniej o jakości
wody pitnej)
*Zalecenie: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Po maszynowym czyszczeniu/dezynfekcji dostępne dla wzroku powierzchnie należy skontrolować pod kątem
ewentualnych pozostałości zanieczyszczeń.
Czyszczenie maszynowe/dezynfekcja z ręcznym czyszczeniem wstępnym
Notyfikacja
Urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi mieć sprawdzoną skuteczność (np. dopuszczenie FDA bądź znak CE
zgodnie z normą DIN EN ISO 15883).
Notyfikacja
Zastosowane urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi być regularnie poddawane konserwacji i przeglądom.
Wstępne czyszczenie ręczne z użyciem ultradźwięków i szczotki
Faza
Krok
T
t
[°C/°F]
[min]
I
Czyszczenie
TP
>15
ultradźwiękami
(zimna)
II
Płukanie
TP
1
(zimna)
W-P:
Woda pitna
TP:
Temperatura pokojowa
*Zalecenie: BBraun Stabimed
►
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących zastosowania odpowiednich szczotek do czyszczenia i strzykawek jed-
norazowych, patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji.
Faza I
►
Produkt oczyścić przez co najmniej 15 min w kąpieli ultradźwiękowej (częstotliwość 35 kHz). Należy przy tym
zwracać uwagę, aby wszystkie dostępne powierzchnie były przykryte i unikać stref zacienionych dla ultradźwię-
ków.
►
Produkt czyścić w roztworze za pomocą odpowiedniej szczotki tak długo, aż na powierzchni nie będą rozpozna-
walne pozostałości.
►
Jeżeli dotyczy, niewidzialne powierzchnie należy co najmniej 1 przeczyścić odpowiednią szczotką do czyszczenia.
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi elementami urządzeń, takimi jak śruby regulacyjne, przeguby
itp.
►
Następnie miejsca te należy dokładnie przepłukać co najmniej 5 razy aktywnie czyszczącym roztworem dezyn-
fekcyjnym, za pomocą odpowiedniej strzykawki jednorazowej.
Faza II
►
Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać bieżącą wodą (wszystkie dostępne powierzchnie).
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.
Jakość
Chemikalia/uwagi
wody
W-P
-
■
WD
Koncentrat, alkaliczny:
– pH ~ 13
– <5 % anionowych środków powierzch-
niowo czynnych
■
Roztwór użytkowy 0,5 %
– pH ~ 11*
WD
-
WD
-
-
Zgodnie z programem urządzenia myjąco-
dezynfekującego
Stęż.
Jakość
Chemikalia
[%]
wody
2
W-P
Koncentrat nie zawierający aldehydów,
fenoli i czwartorzędowych związków
amonowych (QAV), pH ~9*
-
W-P
-