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4. Utilizando una lupa en una zona bien iluminada,
examine visualmente cada uno de los componentes
para comprobar si quedan restos de suciedad. Repita
los pasos de limpieza ultrasónica si no se ha retirado
por completo la suciedad.
1
Agua del suministro general como se indica en el
informe de información técnica TIR34 de la AAMI «Water
for Reprocessing of Medical Devices» (Agua para el
reprocesamiento de dispositivos médicos).
2
Concentración del detergente: La validación se llevó a
cabo utilizando detergente multienzimático Cidezyme
Xtra.
La limpieza puede llevarse a cabo utilizando cualquier
detergente equivalente. La concentración del detergente
deberá ser la recomendada por el fabricante para los
procesos del limpieza.
Secado
Asegúrese de que el retractor hepático Nathanson esté
seco antes de embalarlo.
Mantenimiento
Este dispositivo no requiere mantenimiento.
Inspección y comprobación del funcionamiento
Inspeccione visualmente el dispositivo para comprobar si
presenta daños o desgaste.
Esterilización
Esterilice con calor húmedo siguiendo las normas ISO
17665-1 e ISO/TS 17665-2.
1. Prepare el NLR para la esterilización.
2. Introduzca el NLR en la bolsa de esterilización o
colóquelo en una bandeja y asegúrese de que
el vapor pueda penetrar a través de todas las
superficies.
3. Ejecute los ciclos de esterilización en modo de
prevacío con alguno de los parámetros descritos en
la Tabla 2.
Tabla 2: Parámetros de esterilización con calor
húmedo
Pasos del proceso
Método
Fases de prevacío
Temperatura
Tiempo de exposición
Tiempo de secado
Envasado – Después de la esterilización
Examine atentamente el envase del instrumento estéril
antes del uso, asegurándose de que se ha mantenido la
integridad del envase.
Parámetros
Esterilización con calor húmedo
3
132 °C (270 °F)
134 °C (273 °F)
4 minutos
3 minutos
30 minutos
No utilice el producto si el envase está abierto o dañado.
Si es así, repita los pasos de reprocesamiento.
El sistema de barrera estéril deberá cumplir la norma
ISO/TS 16775 y las partes 1 y 2 de la norma ISO 11607.
Almacenamiento
Almacénelo en un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la
exposición prolongada a la luz.
Las instrucciones anteriores han sido identificadas por
el fabricante del dispositivo médico como CAPACES de
preparar un dispositivo médico para su reutilización.
La persona encargada del proceso será la responsable
de asegurarse de que el reprocesamiento, tal como se
realice utilizando equipo, material y personal del centro
de reprocesamiento, logre el resultado deseado. Esto
suele requerir la validación y la vigilancia sistemática del
proceso.
El Bookwalter es un producto de Specialty Surgical
Instrumentation Inc.
El Iron Intern es un producto de Automated Medical
Products Corp.
El detergente multienzimático Cidezyme Xtra es un
producto de Advanced Sterilization Products.
8
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