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4. Inspecter visuellement chaque composant à la loupe
dans un endroit bien éclairé pour déceler la présence
de toute trace de souillure résiduelle. Répéter les
étapes de nettoyage par ultrasons si les souillures ne
sont pas entièrement éliminées.
1
Eau courante telle que définie dans la norme AAMI
TIR34 Water for Reprocessing of Medical Devices (Eau
pour le retraitement des dispositifs médicaux).
2
Concentration du détergent : La validation a été
réalisée en utilisant le détergent multienzymatique
Cidezyme Xtra.
Tout détergent équivalent peut être utilisé pour
le nettoyage. La concentration du détergent doit
correspondre à celle recommandée par le fabricant pour
les processus de nettoyage.
Séchage
S'assurer que l'écarteur hépatique de Nathanson est sec
avant de l'emballer.
Maintenance
Aucune maintenance n'est requise.
Inspection et essais fonctionnels
Inspecter visuellement l'instrument pour déceler tout
signe d'endommagement et d'usure.
Stérilisation
Effectuer une stérilisation à la chaleur humide
conformément aux normes ISO 17665-1 et ISO/TS 17665-2.
1. Préparer l'écarteur hépatique de Nathanson pour
la stérilisation.
2. Emballer l'écarteur hépatique de Nathanson dans la
poche de stérilisation ou le placer dans un plateau et
s'assurer que la vapeur peut pénétrer à travers toutes
les surfaces.
3. Réaliser des cycles de stérilisation en mode prévide
en utilisant l'un ou l'autre des paramètres décrits au
Tableau 2.
Tableau 2 : Paramètres de stérilisation à la
chaleur humide
Étapes du processus
Méthode
Phases de prévide
Température
Durée d'exposition
Durée de séchage
Conditionnement – Post-stérilisation
Examiner avec soin le conditionnement de l'instrument
stérile avant l'utilisation en veillant à ce que l'intégrité de
l'emballage soit maintenue.
Paramètres
Stérilisation à la chaleur humide
3
132 °C (270 °F)
134 °C (273 °F)
4 minutes
3 minutes
30 minutes
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Si c'est le cas, répéter les étapes de retraitement.
Le système de barrière stérile doit être conforme
aux normes ISO/TS 16775 et ISO 11607, parties 1 et 2.
Conservation
Conserver à l'abri de la lumière, dans un lieu frais et sec.
Éviter toute exposition prolongée à la lumière.
Les instructions fournies ci-dessus ont été identifiées
par le fabricant du dispositif médical comme ayant la
CAPACITÉ de préparer un dispositif médical à des fins
de réutilisation. Il revient néanmoins au responsable du
retraitement de s'assurer que le retraitement effectué
avec l'équipement, le matériel et le personnel de
l'établissement de retraitement permet d'obtenir le
résultat voulu. Cela exige habituellement la validation et
la surveillance systématique du processus.
Le dispositif Bookwalter est un produit de Specialty
Surgical Instrumentation Inc.
Le dispositif Iron Intern est un produit d'Automated
Medical Products Corp.
Le détergent multienzymatique Cidezyme Xtra est un
produit d'Advanced Sterilization Products.
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