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4. Inspecione visualmente cada componente sob uma
lente de aumento numa área bem iluminada para
detetar a presença de qualquer sujidade remanescente.
Repita os passos de limpeza ultrassónica se a sujidade
não for completamente removida.
1
Água da rede conforme a definição na norma
AAMI TIR34, "Water for Reprocessing of Medical
Devices" (água para o reprocessamento de dispositivos
médicos).
2
Concentração do detergente: A validação foi realizada
utilizando detergente multienzimático Cidezyme Xtra.
Pode ser utilizado qualquer detergente equivalente
para a limpeza. A concentração do detergente tem de
corresponder à recomendação do fabricante para os
processos de limpeza.
Secagem
Assegure-se de que o afastador hepático Nathanson está
seco antes de o acondicionar.
Manutenção
Não é necessária manutenção.
Inspeção e teste de funcionamento
Inspecionar visualmente para detetar danos e desgaste.
Esterilização
Esterilize por calor húmido de acordo com as normas
ISO 17665-1 e ISO/TS 17665-2.
1. Prepare o NLR para esterilização.
2. Acondicione o NLR na bolsa de esterilização ou
coloque-o num tabuleiro e assegure-se de que o
vapor consegue penetrar todas as superfícies.
3. Execute os ciclos de esterilização em modo de
pré-vácuo com um dos dois parâmetros indicados
na Tabela 2.
Tabela 2: Parâmetros de esterilização por calor
húmido
Passos do processo
Método
Fases de pré-vácuo
Temperatura
Tempo de exposição
Tempo de secagem
Embalagem — pós-esterilização
Examine cuidadosamente o acondicionamento do
instrumento estéril antes da utilização, assegurando que
a integridade do acondicionamento se mantém.
Não utilize se o acondicionamento estiver aberto
ou danificado. Se estiver, repita os passos de
reprocessamento.
Parâmetros
Esterilização por calor húmido
3
132 °C (270 °F)
134 °C (273 °F)
4 minutos
3 minutos
30 minutos
O sistema de barreira estéril deve estar em conformidade
com as normas ISO/TS 16775 e ISO 11607, Parte 1 e
Parte 2.
Armazenamento
Guardar num local protegido da luz, seco e fresco. Evitar
a exposição prolongada à luz.
As instruções fornecidas acima foram identificadas
pelo fabricante do dispositivo médico como sendo
CAPAZES de preparar um dispositivo médico para
reutilização. Continua a ser da responsabilidade de quem
reprocessa o dispositivo garantir que o reprocessamento
é efetivamente realizado utilizando equipamentos,
materiais e o pessoal da unidade de reprocessamento,
para obter o resultado pretendido. Isto normalmente
exige que o processo seja validado e monitorizado
regularmente.
O Bookwalter é um produto da Specialty Surgical
Instrumentation Inc.
O Iron Intern é um produto da Automated Medical
Products Corp.
O detergente multienzimático Cidezyme Xtra é um
produto da Advanced Sterilization Products.
14
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