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PROTEOR HYTREK Notice D'utilisation page 39

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  • FRANÇAIS, page 1
É preciso evitar expor o joelho a ambientes que possam provocar a corrosão das peças metálicas (água doce, água do mar, água
com cloro, ácidos, etc...).
É proibido tomar banho ou entrar na água com a prótese, pois pode degradar a sua resistência e o seu correto funcionamento.
A utilização intensiva do travão do joelho (descida prolongada de uma inclinação ou de uma escada) pode provocar o
sobreaquecimento do sistema hidráulico e uma diminuição da travagem. Não tocar no joelho e diminuir a atividade para deixar os
componentes arrefecerem.
Nunca deixar o dispositivo perto de uma fonte de calor: risco de queimadura e de emanações tóxicas.
Em caso de utilização em condições de temperaturas muito baixas (<10 ºC) ou muito elevadas (>40 ºC), o comportamento do joelho
pode mudar de forma significativa. Neste caso, tomar precauções durante a marcha e durante as descidas de inclinações ou escadas.
É proibida a utilização de solventes.
C. Efeitos secundários
Não existem efeitos secundários diretamente ligados ao dispositivo.
Qualquer incidente grave ocorrido relacionado com o dispositivo deve ser objeto de uma notificação ao fabricante e à autoridade
competente do estado membro.
9. MANUTENÇÃO, ARMAZENAMENTO, ELIMINAÇÃO E VIDA ÚTIL
A. Manutenção/limpeza
Pode limpar o joelho com uma esponja húmida
Não submergir ou passar por água
Após mau tempo (chuva) ou uma aspersão involuntária, secar o joelho.
B. Armazenamento
Temperatura de utilização e armazenamento: -10 °C a +40 °C
Humidade relativa do ar: nenhuma restrição
C. Eliminação
Os diferentes elementos deste dispositivo são resíduos especiais: elastómero, material plástico, alumínio, titânio, aço, latão e óleo.
Devem ser tratados de acordo com a legislação em vigor.
D. Vida útil
É aconselhado efetuar um controlo anual por um ortoprotesista.
10. DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Fabricante
11. INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
Este produto é um dispositivo médico com marcação CE e certificado em conformidade com o regulamento (UE) 2017/745
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Risco identificado
Marcação CE e ano da 1.ª declaração
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