Cepheid Xpert SWAB/G-50 Mode D'emploi page 33

©2020 Cepheid
302-0175, Rev. C, Agustus 2020
HPC135B Rev. 02 2020.05
Bahasa Indonesia
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.
Tujuan Penggunaan
®
Xpert Swab Specimen Collection Kit (Kit Pengambilan
Spesimen Swab Xpert) didesain untuk mengambil, menyimpan,
dan mengirim spesimen swab endoservikal, vaginal, faringal, dan
rektal. Sistem pengiriman ini digunakan untuk pengujian dengan
uji Xpert.
Ringkasan dan Uraian Prosedur
Spesimen swab endoservikal (ES), vaginal (VS), faringal (PS),
atau rektal (RS) diambil dari pasien menggunakan swab berserat
yang disertakan dalam kit pengambilan spesimen. Swab
dipatahkan ke dalam tabung reagensia pengiriman untuk
mengelusi organisme dan menstabilkan DNA. Spesimen swab
kemudian dikirim ke laboratorium untuk diuji di Sistem
Instrumen GeneXpert.
Bahan yang Disediakan
Xpert Swab Specimen Collection Kits: (jumlah: 50)
Setiap kit mempunyai kemasan kedap berisi:
• 1 swab pembersih besar steril yang terbungkus satuan
• 1 kemasan berisi:
• 1 tabung berisi Reagensia Pengiriman Swab Xpert (penutup
merah muda)
• 1 swab pengambilan steril berserat yang terbungkus satuan
• Petunjuk untuk pengambilan swab vaginal oleh pasien
(jumlah: 50)
• Petunjuk untuk pengambilan swab endoservikal, faringal, dan
rektal (jumlah: masing-masing 1 per kit)
Bahan yang Dibutuhkan Tetapi Tidak
Disediakan
• Sarung tangan sekali pakai
• Label berperekat atau spidol permanen untuk mencatat
informasi spesimen
Penggunaan yang Sesuai untuk Spesimen
Swab
Tabel di bawah menunjukkan jenis spesimen swab dan target
yang dapat digunakan untuk uji Xpert CT/NG dan Xpert TV.
Uji Xpert Target
Xpert Chlamydia trachomatis dan
CT/NG Neisseria gonorrhoea
Xpert TV Trichomonas vaginalis
ES = Swab Endoservikal, VS = Swab Vaginal, PS = Swab
Faringal, RS = Swab Rektal
Peringatan dan Pencegahan
• Hanya untuk penggunaan dengan resep.
• Perlakukan semua spesimen biologi, termasuk kartrid bekas,
sebagai bahan yang mampu menjangkitkan agen yang menular.
Karena sering dijumpai bahwa tidak mungkin mengetahui
mana di antaranya yang menular, semua spesimen biologi harus
diperlakukan dengan langkah pencegahan standar. Pedoman
untuk penanganan sampel tersedia dari Pusat Pengendalian dan
Pencegahan Penyakit A.S. (U.S. Center for Disease Control
Xpert® Swab Specimen Collection Kit
REF
SWAB/G-50
ES VS PS RS
Ya Ya Ya Ya
Ya Ya Tidak Tidak
and Prevention) serta Institut Standar Klinis dan Laboratorium
(Clinical and Laboratory Standards Institute).
• Hindari kontaminasi silang selama langkah-langkah
penanganan sampel.
• Jangan menggunakan kit jika terbuka atau rusak.
• Tabung reagensia pengiriman yang tumpah atau bocor harus
dibuang dan tidak digunakan.
• Gunakan kit pengambilan ini hanya dengan uji Xpert CT/NG
atau Xpert TV.
• Ikuti prosedur keamanan institusi Anda dalam bekerja dengan
bahan kimia dan menangani sampel biologi.
• Dengan spesimen vaginal/endoservikal yang diuji dengan
uji Xpert CT/NG, gangguan dapat teramati jika ada darah
(>1% v/v) atau musin (>0,8% b/v).
• Dengan spesimen vaginal/endoservikal yang diuji dengan uji
Xpert TV, gangguan dapat teramati jika ada darah (>60% v/v).
Syarat Penyimpanan Kit
+30
Simpan kit pengambilan pada suhu 2 °C hingga 30 °C.
+2
Jangan digunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang
PENTING:
tercetak dengan jelas pada label di bagian luar kotak.
Kerusakan Produk
Xpert Swab Collection Kit tidak boleh digunakan jika (1) tampak
ada kerusakan atau kontaminasi pada produk, (2) tampak ada
kebocoran, (3) tanggal kedaluwarsa telah terlewati pada
komponen mana pun, atau (4) kantong swab sudah terbuka.
Batasan
• Spesimen harus ditangani secara aseptik.
• Xpert Swab Collection Kit ditujukan untuk digunakan dengan
tabung reagensia pengiriman dan swab yang tersedia di dalam
kit. Penggunaan tabung reagensia pengiriman atau swab dari
sumber lain dapat berpengaruh pada performa produk.
• Gunakan kit pengambilan ini hanya dengan uji Xpert CT/NG
atau Xpert TV.
Prosedur Pengambilan Spesimen
Pengambilan Spesimen Swab Vaginal oleh
Pasien
JANGAN memapar swab ke Reagensia Pengiriman
Perhatian:
Swab Xpert sebelum pengambilan.
Cuci tangan Anda sebelum memulai.
Perhatian:
Jika Anda mempunyai pertanyaan tentang prosedur ini,
Catatan:
silakan tanyakan kepada dokter, perawat, atau pramurawat.
1. Dalam privasi ruang pemeriksaan atau ruang ganti, bukalah
pakaian dari pinggang ke bawah. Posisikan diri agar dapat
menjaga keseimbangan selama melakukan prosedur
pengambilan.
2. Buka kemasan kupas luar (yang berisi kit dua kemasan), lalu
temukan swab pembersih yang lebih besar dan buang.
3. Buka kemasan yang berisi tabung Reagensia Pengiriman
Swab Xpert berpenutup merah muda dan swab pengambilan
yang terbungkus satuan. Sisihkan tabung sebelum mulai
mengambil sampel.
4. Buka pembungkus swab pengambilan dengan mengupas
bagian atas pembungkus.
5. Keluarkan swab dengan hati-hati agar tidak menyentuh
ujungnya atau meletakkannya. Jika ujung lunaknya tersentuh,
swab diletakkan, atau swab terjatuh, mintalah kit
pengambilan yang baru.
Page 33
1,2