Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
© Cepheid 2020
302-0175, Ред. C, Серпень 2020 p.
HPC135B Rev. 02 2020.05
Українська
Тільки для діагностики in vitro
Цільове призначення
Набір для забору зразків Xpert Swab Specimen Collection Kit,
набір на 50 шт. (далі по тексту - Xpert Swab Specimen
Collection Kit) призначено для забору, консервації та
транспортування зразків ендоцервікальних, вагінальних,
ректальних мазків та мазків із горла. Ця система
транспортування використовується для аналізів з
використанням наборів Xpert.
Загальна інформація та опис процедури
Зразки ендоцервікальних (ЕМ), вагінальних (ВМ),
ректальних (РМ) мазків та мазків із горла (МГ) збираються у
пацієнтів за допомогою тампонів, включених у набір для
забору зразків. Мазки поміщають в пробірки з реагентом для
транспортування, щоб відділити організми та стабілізувати
ДНК. Потім зразки мазків транспортують до лабораторії для
тестування на Системі Приладів GeneXpert.
Матеріали, що входять до комплекту
поставки
Набори для забору мазків Xpert: (кількість: 50)
Кожен набір містить герметичний пакет, що містить:
• 1 індивідуально загорнуту стерильну ватну паличку
• 1 пакет, що містить:
• 1 пробірка, що містить реагент для транспортування
мазка (рожева капсула)
• 1 індивідуально загорнутий стерильний тампон
• Інструкція для збору вагінальних мазків, зроблених
самими пацієнтами (кількість: 50)
• Інструкція збору ендоцервікальних, ректальних мазків та
мазків із горла (кількість: по 1 на набір)
Необхідні матеріали, що не входять до
комплекту поставки
• Одноразові рукавички
• Клейкі етикетки або перманентний маркер для запису
інформації про зразок
Зразки мазків, придатні для використання
У наведеній нижче таблиці виділяються типи збору мазків та
цілі аналізу, які є прийнятними для проведення аналізів Xpert
CT/NG або Xpert TV.
Аналіз
Ціль
Xpert
Xpert
Хламідія трахоматіс та
CT/NG
Гонокок
Xpert TV
Вагінальна трихомонада Так
ЕМ = ендоцервікальний мазок, ВМ = вагінальний мазок,
МГ = мазок із горла, РМ = ректальний мазок
Застереження та запобіжні заходи
• Тільки по рецепту.
• Обробити всі біологічні зразки, в тому числі використані
картриджі, начебто здатні переносити збудники
інфекційних захворювань. Оскільки часто неможливо
передбачити, що може переносити інфекцію, під час
поводження зі всіма біологічними зразками потрібно
дотримуватися стандартних запобіжних заходів. Керівні
принципи щодо обробки зразків доступні в Центрах
Інструкція із застосування
Набір для забору зразків Xpert Swab Specimen Collection Kit,
набір на 50 шт.
®
Xpert
Swab Specimen Collection Kit
REF
SWAB/G-50
ЕМ
ВМ
МГ
РМ
Так
Так
Так
Так
Так
Ні
Ні
контролю та профілактики захворювань США та Інституті
клінічних та лабораторних стандартів.
• Уникайте перехресного забруднення під час етапів обробки
зразків.
• Не використовуйте набір, якщо він був відкритий або
пошкоджений.
• Якщо пробірки з реагентом для транспортування були
пошкоджені чи протікають, їх потрібно викинути та не
використовувати.
• Використовуйте цей набір тільки для аналізів Xpert CT/NG
або Xpert TV.
• Дотримуйтеся правил техніки безпеки з роботи з хімічними
речовинами та поводження з біологічними зразками.
• При аналізі вагінальних/ендоцервікальних мазків, які
пройшли тестування за допомогою аналізу Xpert CT/NG,
хибні результати можуть спостерігатися за наявності
крові (> 1 % v/v (за об'ємом)) або муцину (> 0,8 % w/v
(маса/об'єм)).
• При аналізі вагінальних/ендоцервікальних мазків, які
пройшли тестування за допомогою аналізу Xpert TV, хибні
результати можуть спостерігатися за наявності крові
(>60 % v/v (об/об)).
Вимоги щодо зберігання набору
+30
Зберігати набір при температурі від 2 °С до 30 °С.
+2
Не використовуйте після закінчення терміну
ВАЖЛИВО:
придатності, який чітко вказаний на етикетці
зовнішньої упаковки.
Непригодність виробу
Набір Xpert Swab Collection Kit не має використовуватися
якщо (1) є ознаки пошкодження або забруднення виробу,
(2) є ознаки витоку, (3) вийшов термін придатності будь-
якого з компонентів або (4) пакет тампона відкритий.
Обмеження
• Зразки слід обробляти асептично.
• Набір Xpert Swab Collection Kit призначено для використання
з пробіркою з реагентом для транспортування та тампоном,
які постачаються у наборі. Використання пробірок з
реагентом для транспортування або тампонів з інших джерел
може негативно вплинути на продуктивність виробу.
• Використовуйте цей набір тільки для аналізів Xpert CT/NG
або Xpert TV.
Процедура забору зразків Забір зразків
вагінальних мазків пацієнтками
НЕ поміщайте тампон в пробірку з реагентом для
Увага:
транспортування до того, як візьмете мазок.
Перед початком мийте руки.
Увага:
Якщо у Вас виникли питання щодо цієї процедури,
Примітка:
зверніться до свого лікаря, медсестри або опікуна.
1. При усамітненні в кімнаті огляду або туалеті,
роздягніться нижче пояса. Зручно розташуйтесь, щоб
підтримувати рівновагу під час процедури збору.
2. Відкрийте зовнішній паперово-пластиковий пакет (який
містить двокомпонентний набір), і знайдіть великий
ватний тампон і вийміть його.
3. Відкрийте упаковку, яка містить рожеву пробірку Xpert з
реагентом для транспортування, та індивідуально
запакований тампон для збору мазків. Перед початком
збору покладіть пробірку поруч.
4. Відкрийте верхню частину обгортки тампона.
Page 29
1,2
Publicité
