Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
©2020 Cepheid
302-0175, Ред. C, август 2020 r.
HPC135B Rev. 02 2020.05
Русский
Только для диагностического применения in vitro
Назначение
Набор для сбора образцов Xpert
сохранения и транспортировки образцов из канала шейки
матки, влагалища, глотки и прямой кишки. Система
транспортировки используется для тестирования с
применением тестов Xpert.
Краткое описание процедуры
Мазки из канала шейки матки (ES), влагалища (VS), глотки
(PS) или прямой кишки (RS) берут у пациентов с применением
мягких тампонов, входящих в набор для взятия образцов.
После перелома стержня зонда-тампона его помещают в
транспортную пробирку с реактивом, предназначенным для
вымывания микроорганизмов и стабилизации ДНК. После
этого расположенные на тампонах образцы транспортируют в
лабораторию для анализа с применением приборов GeneXpert.
Комплект поставки
Наборы для сбора образцов Xpert: (количество: 50)
Каждый набор содержит запечатанную упаковку, в которой
находятся:
• 1 отдельно завернутый стерильный большой чистящий
тампон;
• 1 упаковка, содержащая:
• 1 пробирку с реактивом Xpert для транспортировки
тампонов (розовая крышка);
• 1 отдельно завернутый стерильный мягкий зонд-тампон
для взятия образца;
• Инструкция по сбору влагалищных мазков (количество: 50)
• Инструкция по сбору мазков из канала шейки матки,
глотки и прямой кишки (количество: по 1 одному
экземпляру каждой в наборе)
Необходимые материалы, не входящие
в комплект поставки
• Одноразовые перчатки
• Наклейки или несмываемые маркеры для записи
информации об образцах
Материал мазков, пригодный для
использования
В приведенной ниже таблице указаны типы мазков, которые
можно применять с анализами Xpert CT/NG и Xpert TV, и
выявляемые микроорганизмы.
Целевая
Тест Xpert
последовательность
Xpert
Chlamydia trachomatis и
CT/NG
Neisseria gonorrhoeae
Xpert TV
Trichomonas vaginalis
ES = мазок из канала шейки матки, VS = влагалищный мазок,
PS = мазок из глотки, RS = мазок из прямой кишки
Предупреждения и меры предосторожности
• Только по предписанию врача.
• При работе со всеми биологическими образцами, в том
числе и с использованными картриджами, следует считать
их способными к переносу возбудителей инфекционных
заболеваний. Поскольку часто невозможно предугадать,
что может переносить инфекцию, обращение со всеми
биологическими образцами требует соблюдения
стандартных мер предосторожности. Методические
рекомендации по обращению с образцами
предоставляются Центрами по контролю и профилактике
заболеваний США и Институтом клинических и
лабораторных стандартов США.
Набор для сбора образцов Xpert®
REF
SWAB/G-50
®
предназначен для сбора,
ES
VS
PS
RS
Да
Да
Да
Да
Да
Да
Нет
Нет
1,2
• Избегайте перекрестной контаминации при манипуляциях
с пробами.
• Не используйте вскрытые или поврежденные наборы.
• В случае пролива или утечки транспортного реактива
следует удалить пробирки в отходы и не использовать.
• Используйте этот набор только с тестами Xpert CT/NG или
Xpert TV.
• Следуйте принятым в учреждении правилам техники
безопасности по работе с химическими веществами и
обращению с биологическими образцами.
• При анализе образцов, полученных из влагалища или
канала шейки матки, с применением теста Xpert CT/NG
возможна интерференция в присутствии крови (>1 % по
объему) или муцина (>0,8 % масса/объем).
• При анализе образцов, полученных из влагалища или канала
шейки матки, с применением теста Xpert TV возможна
интерференция в присутствии крови (>60 % по объему).
Условия хранения наборов
+30
Набор следует хранить при температуре от 2 °C до 30 °C.
+2
Не использовать после истечения срока годности,
ВАЖНО!
указанной на наружной упаковке.
Непригодность изделия
Набор для сбора мазков Xpert нельзя использовать, если
(1) имеются признаки повреждения или загрязнения изделия,
(2) имеются признаки утечки, (3) срок годности любого из
компонентов истек или (4) пакет с тампоном вскрыт.
Ограничения
• С образцами необходимо обращаться в асептических
условиях.
• Набор для сбора образцов Xpert предназначен для
использования с транспортировочной пробиркой с
реактивом и тампоном, входящими в состав набора.
Использование транспортировочных пробирок с реактивом
или тампонов из любого другого источника может
отрицательно повлиять на эффективность изделия.
• Используйте этот набор только с тестами Xpert CT/NG или
Xpert TV.
Процедура сбора образцов
Самостоятельное получение пациенткой
вагинального мазка
НЕ допускайте контакта зонда-тампона с
Осторожно!
реактивом для транспортировки тампонов Xpert
до взятия мазка.
Перед выполнением процедуры вымойте руки.
Осторожно!
Со всеми вопросами по этой процедуре
Примечание:
обращайтесь к врачу, медицинской сестре или
провайдеру медицинских услуг.
1. В уединенных условиях процедурного кабинета или
туалета снимите всю одежду ниже талии. Примите
удобное положение для сохранения равновесия во время
процедуры сбора образца.
2. Вскройте наружный пакет (содержащий двойную
упаковку), найдите большой чистящий зонд-тампон
и удалите его в отходы.
3. Вскройте пакет, в котором находятся пробирка с
реактивом Xpert для транспортировки тампонов,
закрытая розовой крышкой, и отдельно упакованный
зонд-тампон для сбора образца. Прежде, чем начинать
сбор пробы, отложите пробирку в сторону.
4. Откройте упаковку зонда-тампона для сбора образца,
вскрыв ее в верхней части.
5. Извлеките зонд-тампон, стараясь не касаться его кончика
и не класть его на поверхности. Если вы прикоснетесь к
мягкому кончику или положите зонд-тампон на какую-
нибудь поверхность, попросите выдать вам новый набор.
6. Удерживайте зонд-тампон в руке, поместив большой и
указательный пальцы на середину стержня в области
линии-метки.
Page 25
Publicité
