Déclaration De Conformité - Medtronic RestoreULTRA 37712 Manuel D'implantation

Filename Date Time
UC200xxxxxx FR
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tableau 3. Matériaux des composants de l'emballage RestoreULTRA Modèle 37712
Composants
Neurostimulateur
Boîtier
Bloc connecteur
Septum, joints
Vis de fixation
Adhésif
Tournevis dynamométrique
Manche
Axe
Déclaration de conformité
Medtronic déclare que ce produit est conforme aux exigences essentielles de la Directive
1999/5/CE concernant les équipements hertziens et les équipements de télécommunications
et de la Directive 90/385/CEE concernant les appareils médicaux implantables actifs.
Pour toute information complémentaire, contacter un représentant de Medtronic (voir liste au
dos de ce manuel).
M927169A004
Matériau
Titane
Polysulfone, caoutchouc silicone,
silicone adhésif médical
Caoutchouc silicone
Alliage de titane
Silicone adhésif médical
Ultem
Acier inoxydable
Medtronic Confidential
IPGTemplate.fm
Version: 10-23-2007
Matériau en contact
avec les tissus
humains
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
37712 Français 9
2007-9