Conformiteitsverklaring - Medtronic RestoreULTRA 37712 Manuel D'implantation

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabel 3. Materiaal van onderdelen in verpakking RestoreULTRA Model 37712
Onderdelen
Neurostimulator
Behuizing
Connectorblok
Rubberen oogjes, afsluitingen Siliconenrubber
Stelschroeven
Lijm
Momentschroevendraaier
Handgreep
Steel

Conformiteitsverklaring

Medtronic verklaart dat dit product voldoet aan de essentiële eisen zoals beschreven in
Richtlijn 1999/5/EG (Radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur) en Richtlijn
90/385/EEG (Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen).
Neem voor meer informatie contact op met Medtronic. Zie het overzicht achter in deze
handleiding.
M927169A004
Materiaal
Titanium
Polysulfon, siliconenrubber,
medische siliconenlijm
Titaniumlegering
Medische siliconenlijm
Ultem
Roestvrij staal
Medtronic Confidential
IPGTemplate.fm
Version: 10-23-2007
Materiaal in contact met
menselijk weefsel
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
37712 Nederlands 9
2007-9