2.3 環境条件
保管および輸送
温度範囲:–20 °Cから+60 °C、相対湿度:20 %から90 %、振動または衝撃を受けないようにしてください
使用可能な環境条件
温度範囲:–10 °Cから+45 °C
湿度:相対湿度:20% から 90%、結露のない状態
化学物質/液体:真水(滴下)、まれな塩風との接触(海の近くなど)
固形物:粉塵
使用できない環境条件
化学物質/湿気:塩水、汗、尿、酸、石けん水、塩素水
固形物:高濃度の埃(建築現場など)、砂、高吸湿性の粒子(タルカムパウダーなど)
2.4 製品寿命
義肢足部
患者の活動レベルにより異なりますが、製品の耐用年数は最長で3年です。
フットシェル、保護ソックス、機能リング、Oリング
本製品は消耗品ですので、自然に摩耗劣化します。
2.5 取扱技術者の条件
Taleo Harmony
本製品は、Harmonyの訓練講習を完了し、専門家として取扱資格を得た義肢装具士のみが義肢に
取り付けて使用できます。
•
TBSソケットの成形:本製品を取り付ける際にはTBSソケットを成形する必要があります。
2.6 絶対的禁忌
Taleo Harmony
•
仮義肢
•
実質的に重量がかけられていない断端末端部
•
断端部分の神経腫
•
本製品の安全な取り扱いを難しくするユーザーの身体的な制限
3 安全性
3.1 警告に関する記号の説明
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
損傷につながる危険性に関する注記です。
注記
3.2 安全に関する注意事項
注意
装着者の負傷、製品破損の危険
► 本製品の取扱説明書に記載されている可能な組み合わせ、禁止されている組み合わせに注意
してください。
► 本製品に認められている使用範囲を遵守し、過度の負荷をかけないでください。 (235 ページ
参照)。
► 負傷や製品破損の危険があるため、製品寿命を超過した製品は使用しないでください。
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