製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元(裏表紙の連
►
絡先を参照)そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
本書は控えとして保管してください。
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1.1 構造および機能
1C51 Taleo Vertical Shockと 1C52 Taleo Harmony義肢足部は、様々な路面における広範な歩行ス
ピードに対応しています。交換可能な大型のヒールウェッジが踵接地の衝撃をしっかりと吸収し
ます。
カーボンとポリマー製のスプリングにより踵接地時には底屈方向への動きがあり、滑らかな踏み
返しと、強いしなりが生まれます。
義肢足部には機能リングが搭載されています。この機能リングは縦方向の衝撃を吸収し、また小
さなねじりの入った動きを可能にします。
Taleo Harmonyには追加的に機械式ハーモニーポンプが搭載されています。
歩行中にハーモニーポンプが圧縮されてまた解放されることで、陰圧が生み出されます。義肢ソ
ケット内に陰圧がかかることにより使用者と義肢間の接続が向上されます。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネクターに対応しています。モ
ジュラー式コネクターに対応した他社製パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施
しておりません。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、義肢の適合にのみご使用ください。
2.2 適用範囲
当社パーツは、MOBIS(モービス)のクラス分けによるモビリティーグレードと体重に応じて、
適切なモジュラー式コネクターが備えられた適切なパーツと組み合わせた場合に、最適に作動し
ます。
本製品は、モビリティグレード2 (移動距離に制限があるものの屋外歩行が可能
な方)、3 (移動距離に制限のない屋外歩行が可能な方)、ならびに4 (移動距離
m°
に制限のない屋外歩行が可能な方で、義肢への機能的な要求の高い方)に適して
kg
います。
以下の表に、装着者の体重と活動性に適した義肢足部の剛性を示しています。
体重と活動レベルに応じたスプリング剛性
体重 (kg)
51まで
52から58
59から67
68から77
78から88
89から100
101から115
116から130
131から150
標準の活動レベル
1
2
3
4
5
6
7
8
9
高い活動レベル
2
3
4
5
6
7
8
9
–
235