Ottobock 28L10 Instructions D'utilisation page 93

6.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
6.3 各国の法的事項について
特定の国に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載いたします。
1 前言
信息
最后更新日期: 2016-06-14
请在产品使用前仔细阅读该文档。
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注意安全须知，以免受伤或产品受损。
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请务必让专业人员为您讲解本产品正确安全的使用方法。
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请妥善保存该文档。
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该使用说明书为您提供了有关依据Bernau教授的设计制造的图宾根髋关节外展支具的穿、脱和根据
不同的适应症进行调整的重要信息。
2 产品描述
2.1 部件（参见图1）
位置 名称
1 外包毛圈布的肩带
2 带有松紧带的粘扣
3 前侧搭扣 (白色)
4 珠链 (绿色/白色)
5 腿部支架
2.2 设计构造
腿部支架（5）和肩带（1）通过绿色/白色珠链相连接，并由白色搭扣（3）和红色搭扣（8、9）固
定。在前侧肩带（1）处的白色搭扣（3）和粘扣（2）用于图宾根髋关节外展支具的穿脱。
治疗医生可以通过上的红色搭扣和腿部支架（5）调整珠链（4）长度。由此将对髋部屈曲状态进行
调整或根据婴儿生长情况进行适配。
松脱位于伸展吊带（7）上的卡扣式滑块（6）后，能够将伸展吊带（7）的两个部分相互调节并由
此对所需的髋部伸展状态进行固定。位于伸展吊带（7）底部带有读数的刻度尺能够让调节过程更
加容易理解。
3 使用说明
3.1 使用目的
28L10图宾根髋关节外展支具仅可用于治疗婴儿（< 1岁）髋关节发育不良症。
3.2 适应症
治疗婴儿（< 1岁）髋关节发育不良症：Graf分型法IIa型、IIb型、IIc型髋关节。适应症应由医生鉴定
。
位置 名称
6 用于伸展吊带的卡扣式滑块（红色）
7 带有锁止装置的伸展吊带
8 后侧搭扣 (红色)
9 下部搭扣 (红色)
附带有2个毛圈布套和1个粘扣用于进行更
–
换
本製品は、欧州指令の付
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