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Renseignements requis sur les appareils
auditifs
L'information supplémentaire suivante est fournie en accord avec les règlements
du U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Secrétariat américain aux produits
alimentaires et pharmaceutiques) :
AVERTISSEMENT AUX AUDIOPROTHÉSISTES :
Un audioprothésiste devrait conseiller aux utilisateurs éventuels d'appareil auditif
de consulter promptement un médecin autorisé (de préférence un spécialiste
de la santé auditive) avant de fournir un appareil auditif si, en s'informant, en
observant ou en passant en revue toute autre information concernant l'utilisateur
éventuel, l'audioprothésiste détermine que l'utilisateur éventuel a l'une des
conditions suivantes :
i. Déformation congénitale ou traumatique visible de l'oreille.
ii. Épisode de drainage actif de l'oreille dans les 90 jours qui précèdent.
iii. Épisode de perte auditive soudaine ou à progression rapide dans les
90 jours qui précèdent.
iv. Étourdissement aigu ou chronique.
v. Apparition soudaine ou récente d'une perte auditive unilatérale dans les
90 jours qui précèdent.
vi. Écart aérien osseux, vérifié par audiométrie, égal ou supérieur à
15 décibels à 500 hertz (Hz), 1 000 Hz et 2 000 Hz.
vii. Preuve manifeste d'une accumulation importante de cérumen ou d'un
objet étranger dans le conduit auditif.
viii. Douleur et inconfort dans l'oreille.
AVIS IMPORTANT AUX UTILISATEURS ÉVENTUELS
D'APPAREIL AUDITIF :
Une bonne pratique en matière de santé requiert qu'une personne affectée
d'une perte auditive subisse un examen médical par un médecin autorisé (de
préférence un médecin spécialisé dans les maladies de l'oreille) avant d'acheter
un appareil auditif. Les médecins autorisés spécialisés dans les maladies de
l'oreille sont souvent appelés otolaryngologistes, otologistes ou oto-rhino-
laryngologistes. Le but de l'examen médical est de s'assurer que toutes les
conditions médicalement traitables qui pourraient affecter l'ouïe sont identifiées
et traitées avant l'achat d'un appareil auditif.
Suite à l'examen médical, le médecin vous donnera un rapport écrit qui déclare
que votre perte auditive a été médicalement examinée et que vous pouvez être
considéré comme candidat à l'obtention d'un appareil auditif. Le médecin vous
référera à un audiologiste ou à un audioprothésiste, selon le cas, pour un essai
d'appareil auditif.
Information réglementaire | 35
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