Table des Matières
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1. Informations importantes – à lire avant utilisation
REMARQUE
Lire ces consignes de sécurité attentivement avant d'utiliser le dispositif aScope 3. Ce mode d'emploi peut être mis à jour sans notification préalable.
Des exemplaires de la version en vigueur sont disponibles sur demande.
AVERTISSEMENT
- L'aScope 3 est un dispositif à usage unique qui doit être manipulé conformément aux pratiques médicales agréées pour ce type de dispositif afin
d'éviter toute contamination de l'aScope 3 préalablement à son insertion.
- Les images de l'aScope 3 ne doivent pas être utilisées de façon indépendante pour le diagnostic de quelque pathologie que ce soit. Les médecins
doivent interpréter et étayer tout résultat par d'autres moyens, en fonction des données cliniques du patient.
1.1. Instructions
Il est à noter que le présent mode d'emploi n'explique pas et ne décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le fonctionnement de base et
les consignes liées au fonctionnement du dispositif aScope 3. Avant d'utiliser le dispositif aScope 3 pour la première fois, il est indispensable que les utili-
sateurs soient suffisamment formés aux techniques endoscopiques cliniques et soient familiers avec l'usage prévu, les avertissements, les précautions, les
remarques, les indications et les contre-indications figurant dans le présent mode d'emploi.
1.2. Usage prévu
Les vidéoscopes aScope 3 sont conçus pour être utilisés avec le moniteur aView, des accessoires d'endothérapie et d'autres équipements auxiliaires pour
l'endoscopie des voies aériennes et de l'arbre trachéobronchique.
1.3. Indications d'utilisation
Le dispositif aScope 3 est exclusivement destiné à l'usage hospitalier.
L'aScope 3 est un dispositif à usage unique, destiné aux adultes. Il a été cliniquement évalué pour les tailles minimales suivantes de sonde endotrachéale
et de tube double lumière :
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 est identique à aScope 3 5.0/2.2
Des accessoires endoscopiques conçus pour une largeur minimale de canal opérateur allant jusqu'à 1,2 mm peuvent être utilisés avec l'aScope 3 Slim
3.8/1.2. Des accessoires endoscopiques conçus pour une largeur minimale de canal opérateur allant jusqu'à 2 mm peuvent être utilisés avec l'aScope 3
Regular 5.0/2.2. Des accessoires endoscopiques conçus pour une largeur minimale de canal opérateur allant jusqu'à 2,6 mm peuvent être utilisés avec
l'aScope 3 Large 5.8/2.8.
Il n'y a aucune garantie que les instruments choisis uniquement à l'aide de la largeur de canal minimale de l'instrument seront compatibles en association.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser d'accessoires endoscopiques actifs tels que des sondes à laser ou un équipement électrochirurgical avec le dispositif aScope 3, car cela
pourrait blesser le patient ou endommager le dispositif aScope 3.
1.4. Avertissements, précautions et remarques
Le mode d'emploi comprend différents messages d'avertissement, précautions et remarques décrivant des dangers pour la sécurité, liés à l'utilisation du
dispositif aScope 3. Les informations figurant dans le présent mode d'emploi visent uniquement à indiquer au lecteur comment manipuler correctement
le dispositif.
Les définitions suivantes sont utilisées dans le présent mode d'emploi :
Diamètre intérieur minimal de sonde endotra-
chéale
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Taille minimale de tube à double lumière
37 Fr
41 Fr
-
360
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