Table des Matières
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AVERTISSEMENT
Alerte l'utilisateur du risque de blessure, de décès ou d'autres effets graves indésirables associés à l'utilisation ou la mauvaise utilisation du dispositif aScope 3.
ATTENTION
Alerte l'utilisateur du risque de problème associé à l'utilisation ou la mauvaise utilisation du dispositif aScope 3. Il s'agit de problèmes comme un dys-
fonctionnement du dispositif aScope 3, une panne du dispositif aScope 3, un endommagement du dispositif aScope 3 ou d'un autre bien.
Remarque
Signale des informations importantes sur l'utilisation de cet équipement au propriétaire/à l'utilisateur.
AVERTISSEMENTS GÉNÉRAUX
- Ne pas utiliser le dispositif aScope 3 en cas de dommage quelconque.
- Procéder à un test fonctionnel avant d'utiliser le dispositif aScope 3 (voir la section 3.1). Ne pas utiliser le dispositif aScope 3 en cas d'échec de l'un des
points du test fonctionnel.
- Ne pas tenter de nettoyer ni de réutiliser l'aScope 3 : il s'agit d'un dispositif à usage unique. Une réutilisation du dispositif risque de conduire à une
contamination du patient, qui pourrait alors contracter une infection.
- Ne pas utiliser le dispositif aScope 3 pendant l'administration au patient d'un gaz anesthésique hautement inflammable. Cette opération risque de
blesser le patient.
- Le dispositif aScope 3 n'est ni sécurisé pour l'IRM, ni compatible avec celle–ci.
- Ne pas utiliser le dispositif aScope 3 durant la défibrillation.
- Lors de la manipulation d'un patient, ne pas toucher simultanément la prise de l'aView ou le connecteur de la station d'accueil.
- Usage réservé uniquement aux médecins compétents formés aux procédures et aux techniques cliniques d'endoscopie.
- Ne jamais forcer lors de l'utilisation de l'aScope 3.
- Les patients doivent être correctement surveillés à tout moment en cours d'utilisation.
- Toujours surveiller l'image endoscopique en direct sur l'aView lors de l'insertion ou du retrait de l'aScope 3, de la manipulation de la section courbée
ou de l'aspiration. Le non-respect de cette instruction est susceptible de nuire au patient.
- Le dispositif aScope 3 peut causer des interférences ou perturber l'exploitation d'équipements à proximité. Il peut être nécessaire de prendre des
mesures d'atténuation, par exemple de réorienter ou de déplacer l'équipement, ou de protéger la pièce dans laquelle il est utilisé.
PRÉCAUTION GÉNÉRALE
- Veiller à ne pas endommager la gaine d'insertion ou l'embout distal lors de l'utilisation de dispositifs tranchants tels que des aiguilles, en association
avec l'aScope 3.
- Faire attention lors de la manipulation de l'embout distal du cordon d'insertion et l'empêcher d'entrer en contact avec d'autres objets car cela pourrait
endommager l'équipement. La surface de la lentille de l'embout distal est fragile et une distorsion de la visibilité peut se produire.
- Ne jamais forcer sur la section courbée, car cela pourrait endommager l'équipement. Exemples de manipulation inappropriée de la section courbée :
- Torsion manuelle.
- Utilisation à l'intérieur d'une sonde endotrachéale ou quand une résistance se fait sentir.
- Insertion dans un tube préformé ou dans une canule de trachéotomie alors que le sens de flexion ne correspond pas à la courbe du tube.
- Conformément à la législation fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance délivrée par celui–ci.
- Veiller à ce que la poignée de l'aScope 3 et l'aView restent secs pendant la préparation, l'utilisation et le stockage.
- Les batteries de l'aView ne peuvent pas être remplacées et ne doivent être ôtées qu'en cas de mise au rebut.
- Les équipements électroniques portatifs peuvent affecter le fonctionnement normal du dispositif aScope 3.
Remarques générales
Conserver un système de secours adapté à portée immédiate afin que la procédure puisse continuer en cas de dysfonctionnement.
Ambu décline toute responsabilité en cas d'endommagement du dispositif ou de blessure du patient découlant d'une utilisation incorrecte.
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