Table des Matières
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ATTENTION !
• Conformément à la législation fédérale américaine, cet appareil ne peut
être vendu que par un médecin ou sur ordonnance délivrée par celui-ci
(USA et Canada uniquement).
• Il est important de s'assurer que tous les éléments de l'insufflateur sont
en parfait état, que celui-ci est correctement assemblé et qu'un test
fonctionnel complet est effectué chaque fois que l'appareil est
désassemblé et avant qu'il soit utilisé pour la première fois.
• En outre, le contrôle fonctionnel visé au point 12 doit être effectué
immédiatement avant chaque utilisation. Cette exigence est également
d'application préalablement à la mise en service.
• Si l'insufflateur et ses accessoires sont laissés en attente en prévision
d'une urgence, l'ensemble doit être contrôlé régulièrement de manière
à garantir son bon état.
• Évitez tout contact avec des huiles et des graisses. Ces produits peuvent
compromettre l'intégrité des matériaux de l'insufflateur. En cas de
contact, nettoyez la surface avec le plus grand soin.
• Évitez d'utiliser des huiles ou des graisses à proximité de l'équipement
à oxygène, au risque de provoquer un incendie !
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2. Utilisation prévue
L'insufflateur Ambu® Oval Silicone est destiné à la réanimation pulmonaire.
L'insufflateur Ambu Oval Silicone est réutilisable. Domaine d'application de
chaque version :
Adulte : adultes et enfants dont le poids corporel est supérieur à 30 kg
environ (66 lb).
Pédiatrique : bébés et enfants dont le poids corporel est compris entre
10 et 30 kg environ (22 et 66 lb).
3. Spécifications
L'insufflateur Ambu Oval Silicone est conforme à la norme spécifique
EN ISO 10651-4:2002.
L'insufflateur Ambu Oval Silicone est conforme à la directive 93/42/CEE
relative aux appareils médicaux.
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