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Annexe 1. Compatibilité électromagnétique
Comme tout autre équipement électrique médical, le dispositif aScope 3 nécessite des précautions spéciales pour s'assurer de sa compatibilité électro-
magnétique avec d'autres dispositifs médicaux électriques. Pour garantir la compatibilité électromagnétique (CEM), le dispositif aScope 3 doit être instal-
lé et doit fonctionner conformément aux informations de CEM fournies dans ce manuel.
Le dispositif aScope 3 a été conçu et testé pour être conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1-2 et être compatible avec d'autres dispositifs en
termes électromagnétiques.
AVERTISSEMENT
Les équipements électroniques peuvent affecter le fonctionnement normal du dispositif aScope 3.
AVERTISSEMENT
Le dispositif aScope 3 se compose des pièces décrites à la section 2. Elles ne peuvent être remplacées que par des pièces Ambu agréées. Le non-res-
pect de cette instruction est susceptible de réduire la sécurité et l'efficacité.
AVERTISSEMENT
Si le dispositif aScope 3 est utilisé à proximité d'un autre équipement, ou posé dessus, observer et vérifier que son fonctionnement est normal avant de
l'utiliser. Consulter les tableaux ci-dessous pour avoir des conseils sur le positionnement du dispositif aScope 3.
Conseils et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Le dispositif aScope 3 est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur d'un dispositif
aScope 3 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
EN 55011
Émissions harmoniques
CEI/EN 61000-3-2
Variations de tension/émissions de
papillotement
CEI/EN 61000-3-3
Conseils et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le dispositif aScope 3 est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur d'un dispositif
aScope 3 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique (DES)
CEI/EN 61000-4-2
Transitoire électrique
rapide/Rafale (EFT)
CEI/EN 61000-4-4
Test d'immunité contre
les surtensions
CEI/EN 61000-4-5
Chutes de tension, interruptions
momentanées et variations de
tension des lignes d'alimentation
CEI/EN 61000-4-11
Conformité
Résultat
Groupe 1, classe B
Succès
N/A
N/A
Conforme
CEI 60601
Niveau de conformité
Niveau de test
+/-6 kV contact
2 ; 4 ; 6 kV contact
+/-8 kV air
2 ; 4 ; 8 kV air
Port d'alimentation CA :
Ligne d'alimentation : +/-2 kV
+/-2 kV
Pas de câble de signal de plus
Câble de signal supérieur
de 3 mètres.
à 3 mètres : +/-1 kV
+/-1 kV en mode diffé-
Tension de circuit ouvert : 1,2/50 µs
rentiel
Courant de court-circuit : 8/20 µs
+/-2 kV en mode commun
Port d'alimentation CA ligne à
ligne : 1 kV
Mise à la terre 2 kV
< 5 % Ut (95 % chute Ut)
100 % réduction pour 0,5 période
pour 0,5 cycle
40 % Ut (60 % chute Ut)
40 % réduction pour 5 périodes
pour 5 cycles
70 % Ut (30 % chute Ut)
30 % réduction pour 25 périodes
pour 25 cycles
< 5 % Ut (95 % chute Ut)
100 % réduction pour 5 s
pour 5 s
Environnement électromagnétique - conseils
Le dispositif aScope 3 est adapté à l'utilisation dans
tous les établissements, y compris les établisse-
ments domestiques
et ceux directement connectés au réseau d'alimen-
tation publique basse tension qui alimente les
bâtiments à usage domestique.
Conseils sur l'environnement
électromagnétique
Si les sols sont couverts d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être
typique d'un environnement commercial ou
hospitalier.
La qualité de l'alimentation secteur doit être
typique d'un environnement commercial ou
hospitalier.
La qualité de l'alimentation secteur doit être
typique d'un environnement commercial ou
hospitalier.
Si le dispositif aScope 3 doit rester fonctionnel
en continu en cas d'interruption d'alimentation
secteur, il peut être alimenté par la batterie
rechargeable intégrée.
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