Instrucțiuni De Utilizare - Masimo RD SedLine EEG Mode D'emploi

RD SedLine® EEG
Senzor pentru adulți
A nu se reutiliza
Înainte de a utiliza acest senzor, utilizatorul trebuie să citească și să înțeleagă manualul operatorului
pentru dispozitiv și dispozitivul de monitorizare și aceste instrucțiuni de utilizare.
INDICAȚII
PCX-2108A
02/13
Electrozii senzorului pentru adulți RD SedLine EEG se aplică direct pe pielea pacientului, pentru a permite înregistrarea
semnalelor electrofiziologice (cum ar fi EEG).
CONTRAINDICAȚII
Senzorul pentru adulți RD SedLine EEG nu este destinat utilizării pentru copii cu vârsta sub 18 ani.
DESCRIERE
Senzorul RD SedLine EEG (1) este alcătuit din 6 electrozi cu gel, 4 canale active (R1, R2, L1, L2), un canal de referință (CT) și un
canal pentru legare la pământ (CB). Senzorul este un produs nesteril de unică folosință ce nu conține latex din cauciuc natural.
Pentru mai multe informații, inclusiv avertismente și atenționări, consultați manualul operatorului pentru sistemul SedLine.
AVERTISMENT: cablurile și senzorii Masimo sunt destinați numai utilizării cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo
SET® sau cu licență de utilizare a senzorilor Masimo.
AVERTISMENTE, ATENȚIONĂRI ȘI NOTE
• Avertisment: dacă se observă iritații la nivelul pielii, întrerupeți utilizarea senzorului.
• Avertisment: pentru a evita contaminarea încrucișată, utilizați senzorul de unică folosință Masimo doar pe același
pacient.
• Avertisment: nu plasați electrozi între o zonă chirurgicală și electrodul de întoarcere electrochirurgical. Această acțiune
crește riscul unor arsuri în cazul defectării electrodului de întoarcere electrochirurgical.
• Atenție: legea federală permite vânzarea acestui dispozitiv numai de către un medic sau la comanda acestuia.
• Atenție: de uz profesional. Consultați instrucțiunile de utilizare pentru informații complete privind prescrierea, inclusiv
indicații, contraindicații, avertismente, măsuri de precauție și reacții adverse.
• Atenție: utilizați senzorul imediat după deschidere și preveniți uscarea gelului.
• Atenție: nu utilizați senzorul dacă pachetul sau produsul este deteriorat.
• Atenție: nu permiteți gelului pentru electrozi să vină în contact cu conectorul senzorului SedLine, deoarece acest lucru
poate duce la probleme de impedanță și rezultate PSI inexacte.
• Atenție: durata de utilizare aprobată pentru fiecare senzor este de până la 24 de ore. În cazul în care monitorizarea
trebuie să dureze mai mult decât această perioadă, înlocuiți senzorul la fiecare 24 de ore.
• Atenție: sistemul SedLine este conceput în așa fel încât să funcționeze cu senzorul. Nu se recomandă utilizarea simultană
cu alți electrozi pe frunte.
• Atenție: nu utilizați foarfeca pentru a deschide pachetul, deoarece riscați să deteriorați senzorul.
• Atenție: nu tăiați senzorul, deoarece acest lucru poate duce la funcționare incorectă.
• Atenție: aplicarea unei presiuni excesive asupra electrozilor poate duce la reducerea calității semnalului și a fiabilității
rezultatelor PSI, precum și la lipire neadecvată.
• Atenție: părțile conductoare ale electrozilor, senzorilor sau conectorilor nu trebuie să intre în contact cu alte părți
conductoare cu legare la pământ.
• Atenție: Nu încercați să reprocesați, să recondiționați sau să reciclați senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient,
deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice și pot duce la vătămarea pacientului.
• Atenționare: înlocuiți senzorul când se afișează încontinuu un mesaj privind înlocuirea senzorului sau un alt mesaj
similar. Pentru mai multe informații, consultați manualul de utilizare al dispozitivului de monitorizare.
• Notă: senzorul este furnizat cu tehnologie X-Cal® pentru a minimiza riscul de rezultate inexacte și pierderea neașteptată
a monitorizării pacientului. Senzorul va asigura până la 24 de ore de monitorizare a pacientului. Senzorul trebuie eliminat
după o singură utilizare.
INSTRU C ȚI UNI DE U TIL IZ AR E
Produs care nu conține
LATEX
latex din cauciuc natural Produs nesteril
51
ro
A nu se lăsa aplicat
24
hr
mai mult de 24 de ore
9850D-eIFU-0219