Masimo RD SedLine EEG Mode D'emploi page 60

ΗΕΓ RD SedLine®
Αισθητήρας ενηλίκων
Να μην
επαναχρησιμοποιηθεί
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο
Χειριστή για τη συσκευή ή τη συσκευή παρακολούθησης, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες Χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
PCX-2108A
02/13
Τα ηλεκτρόδια του αισθητήρα ΗΕΓ RD SedLine για ενήλικες εφαρμόζονται απευθείας στο δέρμα του ασθενούς ώστε να
ενεργοποιηθεί η καταγραφή ηλεκτροφυσιολογικών σημάτων (όπως ΗΕΓ).
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αισθητήρας ΗΕΓ RD SedLine για ενήλικες δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο αισθητήρας ΗΕΓ RD SedLine (1) αποτελείται από 6 ηλεκτρόδια με γέλη, 4 ενεργά κανάλια (R1, R2, L1, L2), ένα κανάλι
αναφοράς (CT) και ένα κανάλι γείωσης (CB). Ο αισθητήρας είναι ένα μη αποστειρωμένο προϊόν μίας χρήσης που δεν περιέχει
φυσικό ελαστικό λάτεξ.
Για πρόσθετες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων προειδοποιήσεων και συστάσεων προσοχής, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο
Χειριστή του SedLine.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία
οξυμετρίας Masimo SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΏΣΕΙΣ
• Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος, διακόψτε τη χρήση του αισθητήρα.
• Προειδοποίηση: Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος επιμόλυνσης, χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα μίας χρήσης Masimo
αποκλειστικά στον ίδιο ασθενή.
• Προειδοποίηση: Μην τοποθετείτε ηλεκτρόδια μεταξύ του χειρουργικού πεδίου και του ηλεκτροχειρουργικού
ηλεκτρόδιου επιστροφής. Εάν το κάνετε, αυξάνεται ο κίνδυνος εγκαυμάτων σε περίπτωση ελαττώματος στο
ηλεκτροχειρουργικό ηλεκτρόδιο επιστροφής.
• Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής
ιατρού.
• Προσοχή: Για επαγγελματική χρήση. Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης για τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης,
συμπεριλαμβανομένων των ενδείξεων, των αντενδείξεων, των προειδοποιήσεων, των προφυλάξεων και των
ανεπιθύμητων ενεργειών.
• Προσοχή: Χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα αμέσως μετά το άνοιγμα, ώστε να αποφευχθεί το στέγνωμα της γέλης.
• Προσοχή: Μην χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα εάν η θήκη ή το προϊόν είναι ελαττωματικά.
• Προσοχή: Μην επιτρέπετε η γέλη των ηλεκτροδίων να έρχεται σε επαφή με τον σύνδεσμο του αισθητήρα SedLine,
καθώς ενδέχεται να προκληθούν προβλήματα εμπέδησης και να δημιουργούν ανακριβείς ενδείξεις PSI.
• Προσοχή: Κάθε αισθητήρας είναι εγκεκριμένος για χρήση έως και 24 ώρες. Εάν είναι επιθυμητή η παρακολούθηση
πέραν αυτού του διαστήματος, αντικαθιστάτε τον αισθητήρα κάθε 24 ώρες.
• Προσοχή: Το SedLine έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με τον αισθητήρα. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ηλεκτρόδια στο
μέτωπο δεν συνιστάται.
• Προσοχή: Μην χρησιμοποιείτε ψαλίδι για να ανοίξετε τη θήκη, καθώς ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στον αισθητήρα.
• Προσοχή: Μην κόβετε τον αισθητήρα, καθώς ενδέχεται να προκληθεί ακατάλληλη λειτουργία.
• Προσοχή: Η άσκηση υπερβολικής πίεσης στα ηλεκτρόδια μπορεί να οδηγήσει σε υποβαθμισμένη ποιότητα σήματος,
μειωμένη αξιοπιστία του PSI και ανεπαρκή προσκόλληση.
• Προσοχή: Τα αγώγιμα μέρη των ηλεκτροδίων, των αισθητήρων ή των συνδέσμων δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με
άλλα αγώγιμα μέρη, συμπεριλαμβανομένης της γείωσης.
• Προσοχή: Μην επιχειρήσετε να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε οποιουσδήποτε αισθητήρες
ή καλώδια ασθενούς Masimo, καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα,
προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή.
• Προσοχή: Αντικαταστήστε τον αισθητήρα όταν εμφανίζεται συνεχώς μήνυμα αντικατάστασης αισθητήρα ή
κάποιο αντίστοιχο μήνυμα. Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χειριστή της συσκευής
παρακολούθησης.
• Σημείωση: Ο αισθητήρας διαθέτει τεχνολογία X-Cal® για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανακριβών ενδείξεων και
απρόβλεπτης απώλειας της παρακολούθησης του ασθενούς. Ο αισθητήρας παρέχει έως 24 ώρες παρακολούθησης
ασθενούς. Απορρίψτε τον αισθητήρα μετά τη μία χρήση.
Ο ΔΗΓΙ ΕΣ Χ ΡΗ ΣΗ Σ
Δεν έχει κατασκευαστεί με
LATEX
φυσικό ελαστικό λατέξ Μη αποστειρωμένο
60
Να μην παραμένει ενεργοποιημένο
24
hr
πάνω από 24 ώρες
9850D-eIFU-0219
el