Contra-Indicaties - Masimo RD SedLine EEG Mode D'emploi

RD SedLine® EEG
sensor voor volwassenen
Niet hergebruiken
Voordat u deze sensor gebruikt, moet u de gebruikershandleiding van het apparaat of de monitor en
deze gebruiksaanwijzing eerst lezen en begrijpen.
INDICATIES
PCX-2108A
02/13
De elektroden van de RD SedLine EEG-sensor voor volwassenen worden rechtstreeks op de huid van de patiënt aangebracht
om elektrofysiologische signalen, zoals EEG, te registreren.

CONTRA-INDICATIES

De RD SedLine EEG-sensor voor volwassenen is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar.
BESCHRIJVING
De RD SedLine EEG-sensor (1) bestaat uit 6 elektroden die van gel zijn voorzien, 4 actieve kanalen (R1, R2, L1, L2), één
referentiekanaal (CT) en één aardingskanaal (CB). De Sensor is een niet-steriel product voor eenmalig gebruik, dat geen latex
van natuurrubber bevat.
Raadpleeg de Gebruikershandleiding van SedLine voor meer informatie, waaronder Waarschuwingen en Let op-meldingen.
WAARSCHUWING: Masimo-sensoren en -kabels zijn ontworpen voor gebruik met apparaten met Masimo SET®-oximetrie of
die in licentie zijn gegeven voor gebruik met Masimo-sensoren.
WAARSCHUWINGEN, LET OP-MELDINGEN EN OPMERKINGEN
• Waarschuwing: stop met het gebruik van de Sensor als er sprake is van huidirritatie.
• Waarschuwing: gebruik de sensor voor eenmalig gebruik van Masimo slechts op één patiënt, om kruisbesmetting te
voorkomen.
• Waarschuwing: plaats geen elektroden tussen de chirurgische locatie en de elektrochirurgische retourelektrode. Dit
vergroot het risico op brandwonden bij een defect aan de elektrochirurgische retourelektrode.
• Let op: volgens de federale wetgeving mag dit apparaat alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
• Let op: uitsluitend voor professioneel gebruik. Zie de gebruiksaanwijzing voor de volledige receptgegevens, inclusief
indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen.
• Let op: gebruik de Sensor direct na openen, om te voorkomen dat de gel uitdroogt.
• Let op: gebruik de Sensor niet als de verpakking of het product defect is.
• Let op: zorg dat de elektrodegel niet in contact komt met de connector van de SedLine-sensor, omdat dit kan leiden tot
problemen met de impedantie en onjuiste PSI-aflezingen.
• Let op: iedere Sensor is goedgekeurd voor 24 uur gebruik. Als bewaking voor langere periode nodig is, dient de Sensor
iedere 24 uur te worden vervangen.
• Let op: SedLine is ontworpen voor gebruik met de sensor. Gelijktijdig gebruik met andere elektroden op het voorhoofd
wordt niet aanbevolen.
• Let op: gebruik geen schaar om de verpakking te openen, dit kan de Sensor beschadigen.
• Let op: knip niet in de Sensor, dit kan leiden tot een onjuiste werking.
• Let op: overmatige druk op de elektroden kan leiden tot een verminderde signaalkwaliteit, verminderde PSI-
betrouwbaarheid en slechte aanhechting.
• Let op: de geleidende delen van de elektroden, sensoren of connectors mogen niet in aanraking komen met andere
geleidende delen, waaronder de aarding.
• Let op: Masimo-sensoren of -patiëntenkabels niet hergebruiken, veranderen of recyclen, aangezien de elektrische
onderdelen dan kunnen beschadigen, wat letsel van de patiënt tot gevolg kan hebben.
• Let op: Vervang de sensor wanneer de melding sensor vervangen of een soortgelijke melding consistent wordt
weergegeven. Raadpleeg de bedieningshandleiding van het bewakingsapparaat voor meer informatie.
• Opmerking: de sensor is voorzien van X-Cal®-technologie om het risico van onnauwkeurige afleeswaarden en
onverwachtse onderbreking van de bewaking van de patiënt te beperken. De sensor voorziet in een bewakingsduur
van maximaal 24 uur. Na eenmalig gebruik moet u de sensor weggooien.
INSTRUCTIES
A) De Sensor aansluiten
1. Bereid de huid van het voorhoofd voor met alcohol en maak deze droog alvorens de sensor aan te brengen.
2. Zie afbeelding 1. Trek het midden van de sensor los van de tray en gooi het weg.
3. Zie afbeelding 2. Breng de centrale elektroden aan op het voorhoofd en breng de CT/CB-elektroden aan in het
midden boven de neus.
GEBRUI KS AAN WI JZI N G
Bij de productie is geen latex van
LATEX
natuurrubber gebruikt Niet-steriel
21
nl
Gebruik en bevestig
24
hr
niet langer dan 24 uur
9850D-eIFU-0219