Masimo RD SedLine EEG Mode D'emploi page 9

RD SedLine®
EEG-Sensor für Erwachsene
Nicht
wiederverwenden
Vor der Verwendung dieses Sensors muss der Anwender die Bedienungsanleitung für das Gerät und den
Monitor und diese Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden haben.
ANWENDUNGSGEBIETE
PCX-2108A
02/13
Die Elektroden des RD SedLine-EEG-Sensors für Erwachsene werden direkt auf die Haut des Patienten aufgebracht, um die
Aufnahme elektrophysiologischer Signale (z. B. EEG) zu ermöglichen.
GEGENANZEIGEN
Der RD SedLine-EEG-Sensor für Erwachsene ist nicht für Kinder unter 18 Jahren bestimmt.
BESCHREIBUNG
Der RD SedLine-EEG-Sensor (1) besteht aus 6 gegelten Elektroden, 4 aktiven Kanälen (R1, R2, L1, L2), einem Referenzkanal
(CT) und einem Massekanal (CB). Der Sensor ist ein nicht steriles Einwegprodukt, das keinen Naturkautschuklatex enthält.
Weitere Informationen, einschließlich Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, finden Sie in der SedLine-Bedienungsanleitung.
WARNUNG: Masimo-Sensoren und -Kabel sind zur Verwendung mit Geräten vorgesehen, die Masimo SET®-Oximetrie
enthalten oder zur Verwendung von Masimo-Sensoren lizenziert sind.
WARNUNGEN, VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE
• Warnung: Wenn Hautirritationen festgestellt werden, den Sensor nicht mehr verwenden.
• Warnung: Masimo-Einwegsensoren jeweils nur an einem Patienten verwenden, um eine Kreuzkontamination zu
vermeiden.
• Warnung: Elektroden dürfen nicht zwischen der Eingriffsstelle und der elektrochirurgischen Rückführelektrode platziert
werden. Im Falle einer defekten elektrochirurgischen Rückführelektrode würde dies die Gefahr von Verbrennungen
erhöhen.
• Vorsicht: Laut US-amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes
verkauft werden.
• Vorsicht: Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich von
Indikationen, Gegenanzeigen, Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignissen, finden Sie in der
Gebrauchsanweisung.
• Vorsicht: Sensor sofort nach dem Öffnen verwenden, um ein Austrocknen des Gels zu verhindern.
• Vorsicht: Sensor nicht verwenden, wenn der Beutel oder das Produkt defekt ist.
• Vorsicht: Elektrodengel nicht mit dem SedLine-Sensorstecker in Kontakt kommen lassen, da dies zu Impedanzproblemen
und ungenauen PSI-Werten führen kann.
• Vorsicht: Jeder Sensor ist für einen Einsatz von bis zu 24 Stunden zugelassen. Wird eine Überwachung über diesen
Zeitraum hinaus gewünscht, muss der Sensor alle 24 Stunden ausgetauscht werden.
• Vorsicht: SedLine ist für den Betrieb mit dem Sensor ausgelegt. Eine gleichzeitige Anwendung mit anderen Elektroden
auf der Stirn wird nicht empfohlen.
• Vorsicht: Keine Schere zum Öffnen des Beutels verwenden, da dies den Sensor beschädigen kann.
• Vorsicht: Nicht in den Sensor schneiden, da dies zu einem unsachgemäßen Betrieb führen kann.
• Vorsicht: Ein zu hoher Druck auf die Elektroden kann zu verminderter Signalqualität, verminderter PSI-Zuverlässigkeit
und schlechter Haftung führen.
• Vorsicht: Die leitenden Teile von Elektroden, Sensoren oder Steckverbindern dürfen nicht mit anderen leitenden Teilen
einschließlich Erdung in Berührung kommen.
• Vorsicht: Masimo-Sensoren und -Patientenkabel dürfen nicht wiederaufbereitet, überholt oder recycelt werden, da
diese Verfahren zu einer Beschädigung der elektrischen Komponenten und damit potenziell zu einer Verletzung des
Patienten führen können.
• Vorsicht: Ersetzen Sie den Sensor, wenn eine Meldung zum Ersetzen des Sensors oder eine ähnliche Meldung
kontinuierlich angezeigt wird. Weitere Informationen finden Sie in der Bedienungsanleitung des Geräts.
• Hinweis: Der Sensor nutzt X-Cal®-Technologie zur Minimierung der Gefahr ungenauer Messwerte und eines unerwarteten
Verlusts der Patientenüberwachung. Der Sensor bietet bis zu 24 Stunden an Patientenüberwachungszeit. Entsorgen Sie
den Sensor nach dem Gebrauch.
G EB R AUCH SAN W EI SU N G
LATEX
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk Nicht steril
9
Nicht länger als 24 Stunden
24
hr
angebracht lassen
9850D-eIFU-0219
de