Szimbólumjegyzék:
Szimbólum Szabványhivatkozás
–
21 CFR,
801.109(b)(1)
ISO 15223-1:
5.4.5. szimbólum
(az általános
tiltószimbólumot
a B mellékletben
találja)
2012/19/EU
ISO 15223-1:
5.1.1. szimbólum
ISO 15223-1:
5.1.2. szimbólum
ISO 15223-1:
5.1.3. szimbólum
ISO 15223-1:
5.1.5. szimbólum
ISO 15223-1:
5.1.6. szimbólum
ISO 15223-1:
5.4.3. szimbólum
A melléklet, A.15
Szabványnév
–
Címkézés – vényre
kapható eszközök.
Orvostechnikai eszközök –
Orvostechnikai eszközök
címkéin, címkézésén és
tájékoztatóiban
használandó szimbólumok
Elektromos és elektronikus
berendezések hulladékaira
vonatkozó szabályozás
(WEEE)
Orvostechnikai eszközök –
Orvostechnikai eszközök
címkéin, címkézésén és
tájékoztatóiban
használandó szimbólumok
Orvostechnikai eszközök –
Orvostechnikai eszközök
címkéin, címkézésén és
tájékoztatóiban
használandó szimbólumok
Orvostechnikai eszközök –
Orvostechnikai eszközök
címkéin, címkézésén és
tájékoztatóiban
használandó szimbólumok
Orvostechnikai eszközök –
Orvostechnikai eszközök
címkéin, címkézésén és
tájékoztatóiban
használandó szimbólumok
Orvostechnikai eszközök –
Orvostechnikai eszközök
címkéin, címkézésén és
tájékoztatóiban
használandó szimbólumok
Orvostechnikai eszközök –
Orvostechnikai eszközök
címkéin, címkézésén és
tájékoztatóiban
használandó szimbólumok
6/7. oldal
Szimbólumnév
Orvostechnikai
Ez a termék orvostechnikai
eszköz
eszköz.
megjelölése
Kizárólag vényre
Azt jelzi, hogy az eszköz
értékesítése kizárólag
engedéllyel rendelkező orvos
számára vagy orvosi
rendelvényre engedélyezett.
A gyártásához
Azt jelzi, hogy az
nem használtak
orvostechnikai eszköz
fel természetes
gyártásához nem használtak
latexgumit
fel természetes latexgumit.
A hasznos
Azt jelzi, hogy az elektromos
élettartam végén
és elektronikus berendezések
végzett
hulladékait tilos más, nem
hulladékkezelés
külön gyűjtött hulladékkal
együtt kezelni, és hogy ezeket
külön kell gyűjteni.
Gyártó
Az orvostechnikai eszköz
gyártóját jelzi.
Az Európai
Az Európai Közösségen belüli
Közösségen belüli
meghatalmazott képviselőt
meghatalmazott
jelzi.
képviselő
Gyártási dátum
Azt jelzi, hogy mikor
gyártották az orvostechnikai
eszközt.
Tételszám
A gyártási tételszámot jelzi,
amely alapján azonosítani
lehet a tételt vagy sarzsot.
Katalógusszám
A gyártói katalógusszámot
jelzi, amely alapján
azonosítani lehet az
orvostechnikai eszközt.
Lásd használati
Azt jelzi, hogy valaminek
útmutató
utána kell nézni az
elektronikus használati
útmutatóban (eIFU).
Magyarázat