natus Nicolet EDX Mode D'emploi page 74

Referência
Símbolo
da norma
IEC 60601-1
Tabela D.2
N.º 10
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabela D.1
N.º 10
IEC 60601-1
Tabela D.2
N.º 2
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
Título da norma
Equipamento elétrico
médico Parte 1:
Requisitos gerais de
segurança básica e de
desempenho essencial
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Equipamento elétrico
médico Parte 1:
Requisitos gerais de
segurança básica e de
desempenho essencial
Equipamento elétrico
médico Parte 1:
Requisitos gerais de
segurança básica e de
desempenho essencial
Regulamento da UE
relativo aos dispositivos
médicos
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
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Título do símbolo
Siga as Instruções de Consulte o manual de
utilização instruções/Folheto.
NOTA no EQUIPAMENTO EM
"Seguir as instruções de
utilização".
Atenção Indica a necessidade de consultar
as instruções de utilização para
obter informações importantes de
advertência, tais como avisos e
precauções que não podem, por
várias razões, ser apresentados
no próprio dispositivo médico.
Sinal de aviso geral Indica o risco potencial de lesões
no paciente ou operador.
Marca CE Significa conformidade técnica
europeia.
Não utilizar se a Indica um dispositivo médico que
embalagem estiver não deve ser utilizado se a
danificada embalagem estiver danificada ou
aberta.
Limite de temperatura Indica os limites de temperatura
(armazenamento) aos quais o
dispositivo médico pode ser
exposto com segurança.
Limitação de humidade Indica o intervalo de humidade
(armazenamento) ao qual o
dispositivo médico pode ser
exposto com segurança.
Explicação
033126_03 02/2021