natus Nicolet EDX Mode D'emploi page 124

Αρ.
Σύμβολο Αναφοράς
προτύπου
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.5
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.6
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.3
Παράρτημα Α
αρ. Α.15
IEC 60601-1
Πίνακας D.2
αρ. 10
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.4
IEC 60601-1
Πίνακας D.1
αρ. 10
IEC 60601-1
Πίνακας D.2
αρ. 2
Τίτλος προτύπου
Προϊόντα για ιατρική
χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να
χρησιμοποιούνται με τις
ετικέτες, την επισήμανση
και τις πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται
για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική
χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να
χρησιμοποιούνται με τις
ετικέτες, την επισήμανση
και τις πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται
για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική
χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να
χρησιμοποιούνται με τις
ετικέτες, την επισήμανση
και τις πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται
για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Ιατρικές ηλεκτρικές
συσκευές – Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για
βασική ασφάλεια και
ουσιώδη επίδοση.
Προϊόντα για ιατρική
χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να
χρησιμοποιούνται με τις
ετικέτες, την επισήμανση
και τις πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται
για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Ιατρικές ηλεκτρικές
συσκευές – Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για
βασική ασφάλεια και
ουσιώδη επίδοση.
Ιατρικές ηλεκτρικές
συσκευές – Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για
βασική ασφάλεια και
ουσιώδη επίδοση.
Σελίδα 7 από 8
Τίτλος συμβόλου
Κωδικός παρτίδας Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας
του κατασκευαστή, έτσι ώστε να
μπορεί να ταυτοποιηθεί η παρτίδα.
Αριθμός καταλόγου Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή, ώστε να
μπορεί να προσδιοριστεί το
ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Συμβουλευτείτε τις Υποδεικνύει σύσταση για την
οδηγίες χρήσης αναζήτηση πληροφοριών σε
οδηγίες χρήσης σε ηλεκτρονική
μορφή (eIFU).
Ακολουθήστε τις Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο/φυλλάδιο
οδηγίες χρήσης οδηγιών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ για
ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ
ΗΛΕΚΤΡΙΚΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ
«Ακολουθήστε τις οδηγίες
χρήσης»
Προσοχή Υποδεικνύει την απαίτηση ο
χρήστης να συμβουλευτεί τις
οδηγίες χρήσης για σημαντικές
προειδοποιητικές πληροφορίες,
όπως προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις που δεν είναι δυνατό,
για διάφορους λόγους, να
εμφανίζονται πάνω στο ίδιο το
ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Ένδειξη γενικής Υποδεικνύει κίνδυνο πιθανής
προειδοποίησης σωματικής βλάβης στον ασθενή ή
τον χειριστή.
Επεξήγηση