natus Nicolet EDX Mode D'emploi page 132

Standart
Sembol
Referans
IEC 60601-1
Tablo D.2 #10
ISO 15223-1
Sembol 5.4.4
IEC 60601-1
Tablo D.1 #10
IEC 60601-1
Tablo D.2 #2
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Sembol 5.2.8
ISO 15223-1
Sembol 5.3.7
ISO 15223-1
Sembol 5.3.8
Standart Başlık
Tıbbi elektrikli ekipman –
Bölüm 1: Temel güvenlik
ve temel performansa
ilişkin genel gereklilikler
Tıbbi cihazlar — Tıbbi
cihaz etiketlerinde, temin
edilecek etiketler ve
bilgilerde kullanılacak
semboller
Tıbbi elektrikli ekipman –
Bölüm 1: Temel güvenlik
ve temel performansa
ilişkin genel gereklilikler
Tıbbi elektrikli ekipman –
Bölüm 1: Temel güvenlik
ve temel performansa
ilişkin genel gereklilikler
AB Tıbbi Cihaz
Düzenlemesi
Tıbbi cihazlar — Tıbbi
cihaz etiketlerinde, temin
edilecek etiketler ve
bilgilerde kullanılacak
semboller
Tıbbi cihazlar — Tıbbi
cihaz etiketlerinde, temin
edilecek etiketler ve
bilgilerde kullanılacak
semboller
Tıbbi cihazlar — Tıbbi
cihaz etiketlerinde, temin
edilecek etiketler ve
bilgilerde kullanılacak
semboller
Sayfa 7 / 7
Sembol Başlığı
Kullanım talimatlarına Kullanım kılavuzuna/Kitapçığına
uyun bakın.
ME EKİPMANLARINA DAİR NOT
"Kullanım talimatlarına uyun"
Dikkat Kullanıcının, çeşitli nedenlerle tıbbi
cihazın üzerinde bulunmayan
uyarılar ve önlemler gibi önemli
uyarıcı bilgiler için kullanım
talimatlarına başvurması
gerektiğini belirtir.
Genel uyarı işareti Hastaya veya operatöre yönelik
olası bir kişisel yaralanma
tehlikesini belirtir.
CE işareti Avrupa teknik uygunluğunu belirtir.
Ambalaj zarar Ambalaj hasar görmüş veya
görmüşse kullanmayın açılmışsa kullanılmaması gereken
tıbbi bir cihazı belirtir.
Sıcaklık sınırı Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde
maruz kalabileceği (depolama)
sıcaklık sınırlarını gösterir.
Nem sınırlaması Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde
maruz kalabileceği (depolama)
nem aralığını gösterir.
Açıklama
033126_03 02/2021