natus Quantum Manuel D'utilisation
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Quantum™ de Natus
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Sommaire des Matières pour natus Quantum

  • Page 1 ® Quantum™ de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien...
  • Page 2 Le présent exemplaire du guide de l’utilisateur ne pourra être utilisé que conformément aux conditions de vente de Natus Neurology Incorporated ou de ses distributeurs. Natus Neurology Incorporated n'émet aucune déclaration ni garantie de quelque nature que ce soit à...

  • Page 3: Table Des Matières

    Introduction ............................6 Utilisation prévue ..........................6 Composants du système ......................7 Principe de fonctionnement de l'amplificateur Quantum .............. 7 Comment utiliser ce manuel ......................7 Conventions du manuel ......................8 Conformité en matière de normes et de sécurité ................. 9 Normes de conformité...
  • Page 4 Positionnement de l'opérateur et du patient ................38 Démarrer une étude ........................ 38 Éteindre le système ........................ 38 Fixer le/les contrôleur(s) d'interface du Quantum à un harnais ou à une ceinture ....39 Configuration du harnais ......................40 Configuration de la ceinture ....................41 Conducteur stabilisateur de tension ....................
  • Page 5 Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus Sacoche, ceinture et harnais de l'amplificateur Quantum ............50 Recommandations ........................50 Mise au rebut ..........................51 Résolution des problèmes ........................52 Problèmes relatifs à la qualité du signal ..................53 Liste des accessoires et pièces de rechange ..................54 Obtenir une assistance ........................

  • Page 6: Introduction

    Nonin® intégré, d'une connexion pour bouton d'événement et de 16 entrées auxiliaires CC. L'unité principale du Quantum permet la connectivité TCP/IP et USB pour une installation facile et rapide. Solide, cet appareil a été conçu en s'appuyant sur de nombreuses données cliniques afin de répondre aux exigences de travail et d'applications des labos EEG, PSG et de surveillance à...

  • Page 7: Composants Du Système

    Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus L'amplificateur Quantum de Natus doit être utilisé par un personnel médical formé, dans un environnement clinique tel qu'une chambre d'hôpital, un service de surveillance de l'épilepsie, une unité de soins intensifs ou une salle d'opération. Des patients de tout âge peuvent l'utiliser, mais il n'est pas destiné...

  • Page 8: Conventions Du Manuel

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Conventions du manuel Plusieurs symboles et conventions typographiques sont utilisés dans ce manuel. Le tableau suivant les illustre et décrit leurs significations et fonctions. Symbole/ Description/Fonction Convention Ce symbole indique un avertissement ou des informations importantes à ne pas négliger.

  • Page 9: Conformité En Matière De Normes Et De Sécurité

    5. Mode de fonctionnement : Continu 6. Conditions ambiantes : Normales : 10-30°C, 30-75 % rH, 700-1060hPa L'amplificateur Quantum et ses accessoires ont été conçus conformément aux exigences des normes nationales et internationales suivantes. Tableau 1 – Norme de conformité relative à la sécurité et références normatives Appareils électromédicaux –...
  • Page 10 Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Tableau 2 – Norme de conformité CEM et références normatives Appareils électromédicaux – Section 1-2 : CEI 60601-1-2:2007, Édition 3.0 Exigences générales relatives à la sécurité – norme collatérale : compatibilité électromagnétique –...

  • Page 11: Déclaration De Conformité À La Norme Cei 60601-1-2

    Tableau 1 - Émissions électromagnétiques Conseils et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques L'amplificateur Quantum doit être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur du Quantum de s'assurer de la conformité de l'environnement. Contrôle des émissions Conformité...
  • Page 12 Conseils et déclaration du fabricant - Immunité aux champs électromagnétiques L'amplificateur Quantum doit être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur du Quantum de s'assurer de la conformité de l'environnement. Contrôle d’immunité CEI 60601 Conformité...
  • Page 13 électromagnétique sur site. Si l’intensité de champ mesurée à l'emplacement dans leq uel le Quantum est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il est recommandé d'observer l'appareil pour s'assurer de son bon fonctionnement. En cas de fonctionnement anormal, il sera peut-être nécessaire de prendre des mesures supplémentaires, comme de réorienter ou de déplacer le Quantum.

  • Page 14: Déclaration De Conformité Pour La Fcc

    Distances de séparation recommandées entre l’équipement de communication RF portable et mobile et le QUANTUM. Le Quantum est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du Quantum contribuera à empêcher les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimum par rapport à...

  • Page 15: Avertissements Et Mises En Garde

    (c'est à dire les pièces situées dans une partie close de l'appareil) pourraient être mal fixées. Si vous suspectez qu'il manque une pièce à l'appareil et qu'une pièce est mal fixée, contactez Natus. Inspectez régulièrement les câbles et composants du système pour détecter toute trace d'usure.

  • Page 16: Précautions En Matière De Décharge Électrostatique (Des)

    Mettez le système hors tension et débranchez le cordon d'alimentation de la prise murale et du système avant de nettoyer l'appareil. L'unité du Quantum se nettoie avec un chiffon doux et humidifié avec de l'eau distillée non conductrice, un agent de surface inerte non conducteur d'électricité...

  • Page 17: Avertissements Et Mises En Garde D'ordre Électrique

    Conformité en matière de normes et de sécurité. L'utilisation de l'amplificateur Quantum avec des câbles et accessoires qui ne sont pas agréés par Natus peut altérer la performance CEM, y compris l'immunité électromagnétique. Consultez le tableau Immunité électromagnétique de la section Conformité...

  • Page 18: Avertissements Et Mises En Garde Relatifs À L'environnement Du Patient

    à un personnel qualifié pour toute réparation. N'utilisez PAS des composants ayant subi une réparation avant de les avoir correctement testés. N'utiliser pas la multiprise branchée au système Quantum pour alimenter un appareil ne faisant pas partie du système.
  • Page 19 éventuelle strangulation. Ne touchez PAS les pièces métalliques du système Quantum et le patient en même temps. Ne touchez PAS les composants du système mis à la terre Quantum et le patient en même temps.

  • Page 20: Avertissements Relatifs Au Transport

    Chaque contrôleur d'interface doit être placé séparément dans une sacoche modulaire Quantum. Ni la ou les sacoches ni le ou les contrôleurs d'interface Quantum ne doivent être recouverts d'une couverture ou de tout autre matériau ; ni être placés de bout en bout. Le non-respect de ces instructions pourrait avoir pour conséquence d'augmenter la température...

  • Page 21: Avertissements Relatifs À L'immunité Aux Perturbations Conduites

    Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus Avertissements relatifs à l'immunité aux perturbations conduites Dans un environnement où le bruit électrique parasitaire interfère avec le signal biologique électrique, il n'y a pas de risque de mal interpréter les courbes EEG ou les données auxiliaires.

  • Page 22: Procédures Et Avertissements

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Procédures et avertissements Traitement des décharges électrostatiques (DES) Avant d'effectuer l'installation ou le positionnement, lisez les précautions évoquées dans cette section. AVERTISSEMENT : Veillez à prendre des précautions adéquates en matière de décharge électrostatique (DES).

  • Page 23: Immunité Aux Perturbations Conduites Procédures Et Avertissements

    Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus Immunité aux perturbations conduites Procédures et avertissements L'immunité aux perturbations conduites se définie par la capacité d'un produit électronique à tolérer l'influence de l'énergie électrique émise par d'autres produits électroniques ou par un phénomène électromagnétique.

  • Page 24: Description Des Symboles

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Description des symboles Symbole Description ATTENTION : Consultez les documents joints Consultez les documents joints. Interdiction d'appuyer Mise à la terre de protection (masse) Équipement de type BF Tension dangereuse Courant alternatif...
  • Page 25 Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus Symbole Description Équipement de Classe II (boîtier non mis à la masse) Sensible aux décharges électrostatiques (ESD) Sensible à l'électricité statique Câble reliant l'unité principale et le contrôleur Connecteur de câble de contrôleur à contrôleur Connecteur pour adaptateur du stimulateur cortical Voyant état du contrôleur d'interface...

  • Page 26: Caractéristiques Techniques : Amplificateur Quantum

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Caractéristiques techniques : Amplificateur Quantum Caractéristiques analogiques - Canaux EEG Canaux 128 par banque (pouvant s'ouvrir en cascade pour atteindre le nombre de 256) Référentiel 128 par banque Différentiel Programmable jusqu'à 8 par banque (112 réf) Déclencheur numérique...
  • Page 27 Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus Les taux d'échantillonnage et fréquences de bande -3dB (+/-5 %) correspondantes pris en charge par l'amplificateur sont, entre autres : Fs(Hz) Fréquence de bande (Hz) 1024 2048 4096 1757 8192 3514 16384...

  • Page 28: Images Du Produit

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Images du produit Système Quantum...

  • Page 29: Unité Principale Du Quantum

    Bouton d'alimentation. Portant le symbole Réservé à un usage ultérieur. Portant le symbole Peut s'utiliser pour brancher l'unité principale du Quantum directement à un ordinateur de bureau et/ou portable. Portant le symbole Peut s'utiliser pour brancher l'unité principale du Quantum au réseau. Portant le symbole Boîtier des fusibles.

  • Page 30: Contrôleurs D'interface Du Quantum

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Contrôleurs d'interface du Quantum Connexion du câble reliant l'unité principale au contrôleur. Portant le symbole Connexion pour l'adaptateur du stimulateur cortical. Portant le symbole Connexion de câble de contrôleur pour entrées CC 13 à 16. Portant le symbole Connexion de l'oxymètre Nonin.

  • Page 31: Options Des Boîtiers À Broches Quantum

    Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus Options des boîtiers à broches Quantum Boîtiers à broches numériques standard Entrées de canaux numériques standard, 1 – 256 canaux...

  • Page 32: Boîtier À Broches Du Bulk Connector [Connecteur De Périphérique]

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Boîtier à broches du Bulk Connector [connecteur de périphérique] Bulk Connectors [connecteurs de périphérique]. Servent à brancher les écouteurs ou dispositifs pré-câblés pour l'acquisition EEG du patient. Voir l'annexe B pour des renseignements...

  • Page 33: Configuration

    Transformateur d'interface 2 Fils du patient USB ou Ethernet d'isolement Contrôleur d'interface Unité principale Fils du patient principal Détecteur d'oxymètre Bouton d'événement patient REMARQUE : Seul le personnel qualifié de Natus peut effectuer la configuration et l'installation du système Quantum.

  • Page 34: Configurer L'adresse Ip

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Configurer l'adresse IP 1. Une fois que l'unité principale a été mise sous tension, appuyez sur le bouton Marche pendant 3 secondes. L'interface utilisateur suivante apparaît. 2. Appuyez sur le bouton Settings [Réglages] sur l'écran tactile pour accéder à...
  • Page 35 Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus 3. Sélectionnez Use the following IP address [Utiliser l'adresse IP suivante] ; autrement, le serveur DNS autorisera la saisie manuelle de l'adresse IP et du serveur DNS de l'unité principale. 4. Appuyez sur Save [Enregistrer] pour valider les modifications de configuration IP.
  • Page 36 Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien 7. Sur l'écran Informations, assurez-vous que l'adresse IP est la bonne et que les informations de connexion relatives au contrôleur et aux boîtiers à broches indiquent que tous les composants sont reconnus par le système.

  • Page 37: Icônes De L'écran Tactile

    Amplificateur Quantum de Natus Icônes de l'écran tactile Lorsqu'il est correctement installé et branché au PC, l'amplificateur Quantum affiche plusieurs icônes en bas de l'écran, lesquelles indiquent le statut de connectivité des contrôleurs d'interface, de la têtière et de l'unité principale. Le tableau suivant explique les différents indicateurs de connexion.

  • Page 38: Utilisation Et Fonctionnalités De L'amplificateur

    Ces composants sont, entre autres, les caméras, les ordinateurs, les stimulateurs et le logiciel. Démarrer une étude Une fois que l'équipement a été installé par un représentant Natus qualifié et que le patient est relié au système Quantum, l'utilisateur peut démarrer une nouvelle étude EEG. Pour obtenir plus de détails sur comment démarrer une nouvelle étude EEG, consultez directement le manuel...

  • Page 39: Fixer Le/Les Contrôleur(S) D'interface Du Quantum À Un Harnais Ou À Une Ceinture

    Quantum. Chaque contrôleur d'interface doit être placé séparément dans une sacoche modulaire Quantum. Ni la ou les sacoches ni le ou les contrôleurs d'interface Quantum ne doivent être recouverts d'une couverture ou de tout autre matériau ; ni être placés de bout en bout. Le non-respect de ces instructions pourrait avoir pour conséquence d'augmenter la température des contrôleurs d'interface Quantum au...

  • Page 40: Configuration Du Harnais

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Configuration du harnais...

  • Page 41: Configuration De La Ceinture

    L'unité principale du Quantum fournit un conducteur stabilisateur de tension dont l'utilisation est optionnelle. Pour l'installer, reliez au moyen d'un câble de liaison le conducteur stabilisateur de tension à la barre omnibus de stabilisation de tension dans la pièce où est utilisé le système Quantum.

  • Page 42: Mode De Connexion

    Lorsque l'unité principale est physiquement branchée au contrôleur d'interface avec le câble d'attache du patient, on dit de l'amplificateur Quantum qu'il est en mode de connexion physique. Lorsque ce mode est activé, les données sont transmises via la connexion filaire à l'unité principale, laquelle transmet ensuite les données à...

  • Page 43: Spécifications Et Maintenance Relatives Au Système De Transport

    Reportez-vous aux Instructions d'emploi des composants du système avant de les utiliser. Ces composants sont, entre autres, les caméras, les ordinateurs, les stimulateurs et le logiciel. REMARQUE : La configuration et l'installation du système de transport doivent être effectuées uniquement par un personnel Natus qualifié. Spécifications du chariot XLTEK Charge...

  • Page 44: Spécifications Du Chariot Cyclops Avec Pc Mini Tour

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Spécifications du chariot Cyclops avec PC mini tour Charge Poids de maximale [lbs] Emplacement Équipement l'équipement (équipement de montage par défaut [lbs] compris) Caméra vidéo Illuminateur IR Support pour moniteur Support de...

  • Page 45: Spécification Du Chariot Cyclops Avec Pc Tout-En-Un

    Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus Spécification du chariot Cyclops avec PC tout-en-un Charge Poids de maximale [lbs] Emplacement Équipement l'équipement (équipement de montage par défaut [lbs] compris) Caméra vidéo Illuminateur IR Support du stimulateur photique de Natus...

  • Page 46: Spécifications Du Chariot Neurowand (Pas De Pc)

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Spécifications du chariot Neurowand (Pas de PC) Charge Poids de maximale [lbs] Emplacement Équipement l'équipement (équipement de montage par défaut [lbs] compris) Caméra vidéo Illuminateur IR Support de l'amplificateur Plateau de rangement...

  • Page 47: Maintenance

    Natus n'est pas responsable des éventuels dégâts ou lésions pouvant découler d'une méthode de transport, d'une surface ou d'un chariot inadapté, mal conçu ou non agréé. Natus n'est pas responsable des éventuels dégâts ou lésions pouvant découler d'un mauvais entreposage des câbles pendant le transport.

  • Page 48: Oxymètre De Pouls

    Le détecteur réutilisable de l'oxymètre de pouls Nonin [modèle de la série 8000] présenté ci-dessous se branche à l'amplificateur Quantum et fournit des informations relatives à la saturation en oxygène et à la fréquence de pouls via le logiciel NeuroWorks/SleepWorks.

  • Page 49: Précautions Et Avertissement Relatifs À L'oxymètre De Pouls

    Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus Précautions et avertissement relatifs à l'oxymètre de pouls L'utilisateur doit se reporter aux « Instructions d'emploi » fournies avec le détecteur de l'oxymètre de pouls, avant d'utiliser l'appareil. Veuillez consulter les instructions d'emploi fournies avec chaque détecteur d'oxymètre de pouls...

  • Page 50: Maintenance, Nettoyage Et Mise Au Rebut

    état de marche du système Quantum. Cette maintenance préventive régulière effectuée par l'utilisateur ne s'applique pas aux composants internes des éléments du système Quantum. En cas de problèmes mécaniques nécessitant une maintenance corrective et/ou une réparation des composants internes, contactez l'assistance technique de Natus au 1-800-303-0306 or OTS@natus.com, ou bien...

  • Page 51: Mise Au Rebut

    Mise au rebut Lors de la mise au rebut de l'amplificateur Quantum et de ses composants en fin de vie, il est recommandé de respecter la législation fédérale, d'état et locale relative à la mise au rebut des cartes de circuit imprimé, des pièces en plastique et des pièces en métal.

  • Page 52: Résolution Des Problèmes

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Résolution des problèmes Si les courbes acquises sont plates, ne s'affichent pas du tout ou pas correctement (ou pas comme l'on s'y attendait), essayez d'éteindre l'ordinateur pendant au moins 10 secondes, puis reconfigurez le test à...

  • Page 53: Problèmes Relatifs À La Qualité Du Signal

    Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus Problèmes relatifs à la qualité du signal En cas d'absence de signal ou d'un signal de mauvaise qualité, essayez d'abord d'inverser les câbles reliés au contrôleur d'interface. Si les problèmes persistent, exécutez un test canaux.

  • Page 54: Liste Des Accessoires Et Pièces De Rechange

    Contrôleurs d'interface principal du Quantum 013923 Contrôleurs d'interface secondaire du Quantum 013348 Câble patient Quantum, du contrôleur à l'unité principale, 10m (33pi) 014162 Boîtier à broches du Quantum de Natus 1-64 014163 Boîtier à broches du Quantum de Natus 64-128 014164 Boîtier à...
  • Page 55 013833 Câble d'entrée de stimulation pour Quantum de Natus, 2,4m (8pi) 013769 Câble de stimulation en guirlande pour Quantum de Natus, 1 à 2, 104cm (41po) Boîtier à broche 1 du Bulk Connector pour Quantum (1 – 64) 016269 Boîtier à broche 2 du Bulk Connector pour Quantum (65 – 128) 016270 Boîtier à...

  • Page 56: Obtenir Une Assistance

    Amplificateur Quantum de Natus Obtenir une assistance Natus s'engage à vous fournir une assistance qui vous permettra d'exploiter la têtière Quantum en toute facilité et confiance. En cas de problème, veuillez suivre ces consignes pour trouver une solution : Étape 1 : Documenter l'incident Documenter minutieusement l'incident.

  • Page 57: Diagramme De Câblage Du Port D'entrée Du Déclencheur Numérique

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Annexe A Diagramme de câblage du port d'entrée du déclencheur numérique No. de broche Définition Remarque TRG1 Entrée déclencheur numérique (0~5V) ‘’ TRG2 ‘’ TRG3 ‘’ TRG4 ‘’ TRG5 ‘’ TRG6 ‘’...

  • Page 58: Entrée Du Boîtier À Broches Du Bulk Connector [Connecteur De Périphérique]

    Amplificateur Quantum de Natus Manuel d'utilisation et d'entretien Annexe B Entrée du boîtier à broches du Bulk Connector [connecteur de périphérique] Pour brancher des écouteurs ou un dispositif pré-câblés au boîtier à broches du connecteur de périphérique [Bulk Connector], il faut un connecteur DUA de type Mini D Ribbon femelle à 68 broches.
  • Page 59 Manuel d'utilisation et d'entretien Amplificateur Quantum de Natus 1er conducteur 2ème conducteur Paire Cond Massif Bande Broche Canal Cond Massif Bande Broche Canal Vert Blanc Blanc Vert Vert Bleu Bleu Vert Vert Jaune Jaune Vert Vert Marron Marron Vert Vert...

  • Page 60: Index

    Annexe B ...............58 Configuration de la ceinture ........41 Diagramme de câblage de l'entrée du boîtier à broches Configuration du harnais ..........41 du Bulk Connector ..........58 Contrôleurs d'interface du Quantum ......30 Avertissements Conventions du manuel ..........8 Décharges électrostatiques ........22 DES ................22 Avertissements ..............15...
  • Page 61 Activé ................42 Descriptions ..............24 Désactivé ..............42 Symboles du manuel ............8 Nettoyage ..............50 Tableau Ceinture de l'amplificateur Quantum ......50 Distances de séparation recommandées ....14 Harnais de l'amplificateur Quantum ......50 Émissions électromagnétiques ........11 Recommandations .............50 Immunité aux champs électromagnétiques – Autres que Sacoche de l'amplificateur Quantum ......50...

  • Page 62: Une Solution De Service Globale

    Une solution de service globale Derrière chaque produit XLTEK se trouve Natus Medical Incorporated, une entreprise réputée partout dans le monde pour ses produits et ses services innovants. Nos systèmes Neurology bénéficient de l'appui d'une équipe de soutien interne composée de techniciens et de cliniciens experts, d'une assistance 24h/24, d'une assistance à...

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