Glossário De Símbolos - natus Nicolet EDX Mode D'emploi

Glossário de símbolos:
Referência
Símbolo
da norma
Não aplicável Não aplicável
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
(Consulte o
Anexo B para
o símbolo de
proibição
geral)
2012/19/UE
ISO 15223 1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223 1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223 1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A
N.º A.15
Título da norma
Rotulagem -
Dispositivos sujeitos a
receita médica
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Resíduos de
equipamentos elétricos
e eletrónicos (REEE)
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
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Título do símbolo
Uma indicação de Este produto é um dispositivo
dispositivo médico médico.
Sujeito a receita Indica que o produto está
médica autorizado para venda por ou sob
prescrição de um profissional de
saúde licenciado.
Não fabricado com Indica que o dispositivo médico
látex de borracha não é fabricado com látex de
natural borracha natural.
Instruções de Indica que os resíduos de
eliminação no final da equipamentos elétricos e
vida útil eletrónicos não devem ser
eliminados juntamente com os
resíduos não triados, mas devem
ser recolhidos separadamente.
Fabricante Indica o fabricante do dispositivo
médico.
Representante Indica o representante autorizado
autorizado na na Comunidade Europeia.
Comunidade Europeia
Data de fabrico Indica a data em que o dispositivo
médico foi fabricado.
Código de lote Indica o código do lote do
fabricante para que o número do
lote possa ser identificado.
Número de catálogo Indica o número de catálogo do
fabricante para que o dispositivo
médico possa ser identificado.
Consultar as instruções Indica uma instrução para
de utilização consultar uma versão eletrónica
das instruções de utilização
(eIFU).
Explicação