natus Nicolet EDX Mode D'emploi page 36

Referencia a
Símbolo
normativa
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A
N.º A.15
IEC 60601-1
Tabla D.2
N.º 10
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabla D.1
N.º 10
IEC 60601-1
Tabla D.2
N.º 2
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
Título de la normativa
Productos sanitarios.
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Equipo electromédico.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y
funcionamiento esencial
Productos sanitarios.
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y
funcionamiento esencial
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y
funcionamiento esencial
Reglamento de la UE
sobre los productos
sanitarios
Productos sanitarios.
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Productos sanitarios.
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Productos sanitarios.
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
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Título del símbolo
Consultar las Indica una instrucción para
instrucciones de uso consultar las instrucciones de uso
electrónicas (eIFU).
Seguir las Consulte el Folleto/Manual de
instrucciones de uso instrucciones.
NOTA en EQUIPO
ELECTROMÉDICO: "Seguir las
instrucciones de uso".
Precaución Indica la necesidad de que el
usuario consulte las instrucciones
de uso en el caso de información
de seguridad importante, como
advertencias y precauciones, que,
por distintos motivos, no puede
incluirse en el propio producto
sanitario.
Señal de advertencia Indica un riesgo de que se
general produzca una lesión personal
potencial en un paciente u
operador.
Marcado CE Significa conformidad técnica
europea.
No utilizar el artículo si Indica un producto sanitario que
el envase está dañado no debe utilizarse si el envase está
dañado o abierto.
Límite de temperatura Indica los límites de temperatura
(de almacenamiento) a los que
puede estar expuesto el producto
sanitario de manera segura.
Límite de humedad Indica el rango de humedad (de
almacenamiento) al que puede
estar expuesto el producto
sanitario de manera segura.
Explicación
033126_03 02/2021