natus Nicolet EDX Mode D'emploi page 81

Standardin
Symboli
viite
ISO 15223-1
Symboli 5.4.3
Liite A, A.15
IEC 60601-1
Taulukko D.2,
10
ISO 15223-1
Symboli 5.4.4
IEC 60601-1
Taulukko D.1,
10
IEC 60601-1
Taulukko D.2,
2
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Symboli 5.2.8
ISO 15223-1
Symboli 5.3.7
ISO 15223-1
Symboli 5.3.8
Standardin nimi
Lääkinnälliset laitteet –
symboleja, joita
käytetään lääkinnällisten
laitteiden merkinnöissä,
annettavat merkinnät ja
tiedot
Sähkökäyttöiset
lääkintälaitteet – Osa 1:
Perusturvallisuutta ja
olennaista suorituskykyä
koskevat yleiset
vaatimukset
Lääkinnälliset laitteet –
symboleja, joita
käytetään lääkinnällisten
laitteiden merkinnöissä,
annettavat merkinnät ja
tiedot
Sähkökäyttöiset
lääkintälaitteet – Osa 1:
Perusturvallisuutta ja
olennaista suorituskykyä
koskevat yleiset
vaatimukset
Sähkökäyttöiset
lääkintälaitteet – Osa 1:
Yleiset vaatimukset
turvallisuudelle ja
olennaiselle
suorituskyvylle
EU:n lääkinnällisiä
laitteita koskeva
säännös
Lääkinnälliset laitteet –
symboleja, joita
käytetään lääkinnällisten
laitteiden merkinnöissä,
annettavat merkinnät ja
tiedot
Lääkinnälliset laitteet –
symboleja, joita
käytetään lääkinnällisten
laitteiden merkinnöissä,
annettavat merkinnät ja
tiedot
Lääkinnälliset laitteet –
symboleja, joita
käytetään lääkinnällisten
laitteiden merkinnöissä,
annettavat merkinnät ja
tiedot
Sivu 7/7
Merkin nimi
Katso käyttöohjeet Kehottaa tutustumaan sähköiseen
käyttöohjeeseen (eIFU).
Noudata käyttöohjeita Katso käyttöopas/vihkonen.
LÄÄKINNÄLLISESSÄ
LAITTEESSA laitteessa oleva
HUOMAUTUS "Follow instructions
for use" (Noudata käyttöohjeita)
Tärkeä huomautus Ilmoittaa, että käyttäjän on syytä
tutustua käyttöohjeisiin tärkeiden
varovaisuuteen liittyvien tietojen,
kuten varoitusten ja varotoimien,
vuoksi. Näitä ei eri syistä voida
esittää itse lääkinnällisessä
laitteessa.
Yleinen varoitusmerkki Ilmoittaa potilaaseen tai laitteen
käyttäjään kohdistuvan
mahdollisen henkilövahingon
vaaran.
CE-merkintä Merkitsee teknistä
yhdenmukaisuutta Euroopassa.
Ei saa käyttää, jos Ilmoittaa, että lääkinnällistä laitetta
pakkaus on ei saa käyttää, mikäli sen pakkaus
vaurioitunut. on vaurioitunut tai avattu.
Lämpötilaraja Ilmoittaa lääketieteelliselle laitteelle
turvallisen (säilytys) lämpötilan ylä-
ja alarajan.
Ilmankosteusrajoitus Ilmoittaa lääketieteelliselle laitteelle
turvallisen (säilytysolosuhteiden)
ilmankosteuden ylä- ja alarajan.
Selite
033126_03 02/2021