natus Nicolet EDX Mode D'emploi page 66

Odniesienie
Symbol
standardowe
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Załącznik A
nr A.15
IEC 60601-1
Tabela D.2
nr 10
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabela D.1
nr 10
IEC 60601-1
Tabela D.2
nr 2
MDR
2017/745
Tytuł standardowy
Wyroby medyczne —
symbole do stosowania
na etykietach wyrobów
medycznych, w ich
oznakowaniu i wraz z
dostarczanymi
informacjami.
Wyroby medyczne —
symbole do stosowania
na etykietach wyrobów
medycznych, w ich
oznakowaniu i wraz z
dostarczanymi
informacjami.
Wyroby medyczne —
symbole do stosowania
na etykietach wyrobów
medycznych, w ich
oznakowaniu i wraz z
dostarczanymi
informacjami.
Medyczne urządzenie
elektryczne — Część 1:
Ogólne wymagania
dotyczące
podstawowego
bezpieczeństwa oraz
funkcjonowania
zasadniczego
Wyroby medyczne —
symbole do stosowania
na etykietach wyrobów
medycznych, w ich
oznakowaniu i wraz z
dostarczanymi
informacjami.
Medyczne urządzenie
elektryczne — Część 1:
Ogólne wymagania
dotyczące
podstawowego
bezpieczeństwa oraz
funkcjonowania
zasadniczego
Medyczne urządzenie
elektryczne — Część 1:
Ogólne wymagania
dotyczące
podstawowego
bezpieczeństwa oraz
funkcjonowania
zasadniczego
Rozporządzenie UE
dotyczące wyrobów
medycznych
Strona 7 z 8
Tytuł symbolu
Kod partii Wskazuje numer partii producenta,
który umożliwia zidentyfikowanie
partii lub serii.
Numer katalogowy Wskazuje numer katalogowy
producenta, który umożliwia
zidentyfikowanie wyrobu
medycznego.
Zapoznać się z Wskazuje na konieczność
instrukcją użytkowania zapoznania się z elektroniczną
instrukcją użytkowania (eIFU).
Postępować zgodnie z Odnieść się do instrukcji obsługi /
instrukcją użytkowania broszury.
UWAGA dotycząca SPRZĘTU
MEDYCZNEGO „Postępować
zgodnie z instrukcją użytkowania"
Przestroga Wskazuje konieczność zapoznania
się z instrukcją użytkowania w celu
uzyskania ważnych informacji
ostrzegawczych, takich jak
ostrzeżenia i środki ostrożności,
których z różnych przyczyn nie
można przedstawić na samym
wyrobie medycznym.
Ogólny znak Wskazuje na ryzyko potencjalnego
ostrzegawczy zranienia pacjenta lub operatora.
Oznakowanie CE Oznacza europejską zgodność
techniczną.
Objaśnienie