natus Nicolet EDX Mode D'emploi page 13

Norme de
Symbole
référence
ISO 15223-1
Symbole
5.4.3
Annexe A
n o A.15
CEI 60601-1
Tableau D.2
n o 10
ISO 15223-1
Symbole
5.4.4
CEI 60601-1
Tableau D.1
n o 10
CEI 60601-1
Tableau D.2
n o 2
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Symbole
5.2.8
ISO 15223-1
Symbole
5.3.7
ISO 15223-1
Symbole
5.3.8
Titre de la norme
Dispositifs
médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Appareils
électromédicaux — Partie 1 :
Exigences générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
Dispositifs
médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Appareils
électromédicaux — Partie 1 :
Exigences générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
Appareils
électromédicaux — Partie 1 :
Exigences générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
Règlement relatif aux
dispositifs médicaux en UE
Dispositifs
médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Dispositifs
médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Dispositifs
médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
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Titre du symbole
Consulter le mode Indique qu'il est demandé de
d'emploi consulter un mode d'emploi en
format électronique.
Suivre le mode Se reporter au manuel
d'emploi d'instructions d'utilisation.
AVIS « Suivre le mode d'emploi »
apposé sur un APPAREIL
ÉLECTROMÉDICAL.
Attention Indique que l'utilisateur doit
consulter le mode d'emploi et lire
attentivement les avertissements,
mises en garde et précautions
qui ne figurent pas sur le
dispositif médical pour diverses
raisons.
Étiquette Indique un danger ou un risque
d'avertissement de blessures au patient ou à
général l'opérateur.
Marquage CE Signifie la conformité technique
européenne.
Ne pas utiliser si Indique qu'un dispositif médical
l'emballage est ne doit pas être utilisé si son
endommagé emballage est ouvert ou
endommagé.
Limites de Indique les températures
température minimale et maximale limites
auxquelles le dispositif médical
peut être exposé pendant son
entreposage sans danger.
Limites d'humidité Indique la plage d'humidité à
laquelle le dispositif médical peut
être exposé pendant son
entreposage sans danger.
Signification
033126_03 02/2021