Warunki Środowiskowe - Masimo LNOP MP Série Mode D'emploi

Czujników LNOP TF-I oraz TC-I nie walidowano w warunkach ruchu.
Czujników LNOP YI nie walidowano w warunkach niskiej perfuzji.
Podczas stosowania z technologią Philips FAST-SpO
• Moduł FAST-SpO Intellivue M1020B #A01
2
• FAST-SpO M3/M4 Multi-Measurement Server (MMS) M3000A #A01
2
• FAST-SpO Intellivue Multi-Measurement Server (MMS) M3001A #A01
2
• FAST-SpO Intellivue Multi-Measurement Server X2 (MMS X2) M3002A #A01
2
• FAST-SpO Intellivue MP2, M8102A
2
• FAST-SpO Intellivue MP5/MP5T/MP5SC, M8105A/AT/AS
2
Zakres
Czujniki
masy ciała
LNOP Adt/Adtx > 30 kg
LNOP Pdt/Pdtx 10–50 kg
LNOP Inf-L 3–20 kg
< 3 kg
LNOP Neo-L
> 40 kg
LNOP NeoPt-L < 1 kg
LNOP DCI > 30 kg
LNOP DCIP 10–50 kg
LNOP DC-195 > 30 kg
1–3 kg
LNOP YI
> 3 kg
LNOP TC-I > 30 kg
LNOP Trauma > 30 kg
1
LNOP Newborn
< 3 kg
Neonatal
1
3–10 kg
LNOP Newborn
Infant/Pediatric
1 10–30 kg
1
Zapewnia wartości saturacji i częstości tętna w przypadku stosowania z technologią Philips, ale nie działa w trybie specjalnym, chyba że jest stosowany z technologią
Masimo.
Dokładność A stanowi wynik obliczenia statystycznego różnicy między pomiarami urządzenia a pomiarami odniesienia.
rms
W badaniu kontrolnym około dwie trzecie pomiarów urządzenia mieściło się w zakresie ± wartości A
odniesienia.
Kable pacjenta serii LNOP MP i powyższe czujniki Masimo zostały zwalidowane za pomocą urządzeń Masimo SET oraz Philips
FAST-SpO wymienionych poniżej. Dokładność pomiaru saturacji czujników dla noworodków zwalidowano na dorosłych
2
ochotnikach, a do wyników dodano 1% w celu uwzględnienia właściwości hemoglobiny płodowej. Wielomiejscowe czujniki
LNOP YI zostały zwalidowane na palcach dorosłych.
WARUNKI ŚRODOWISKOWE
Temperatura podczas pracy
Temperatura podczas przechowywania
Wilgotność względna
GWARANCJA
Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że niniejsze produkty stosowane zgodnie z instrukcjami
dołączonymi do produktów firmy Masimo będą wolne od wad materiałowych i wykonawczych przez okres sześciu (6)
miesięcy. Produkty jednorazowego użytku są objęte gwarancją dotyczącą wyłącznie zastosowania u jednego pacjenta.
POWYŻSZE STANOWI JEDYNĄ I WYŁĄCZNĄ GWARANCJĘ MAJĄCĄ ZASTOSOWANIE DO PRODUKTÓW SPRZEDANYCH
NABYWCY PRZEZ FIRMĘ MASIMO. FIRMA MASIMO STANOWCZO WYKLUCZA WSZELKIE INNE USTNE, WYRAŹNE LUB
DOROZUMIANE GWARANCJE, W TYM BEZ OGRANICZEŃ WSZELKIE GWARANCJE PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ LUB
PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. JEDYNYM OBOWIĄZKIEM FIRMY MASIMO ORAZ WYŁĄCZNYM UPRAWNIENIEM
NABYWCY W RAZIE NARUSZENIA WARUNKÓW GWARANCJI BĘDZIE, WEDLE UZNANIA FIRMY MASIMO, NAPRAWA LUB
WYMIANA PRODUKTU.
:
2
Dokładność pomiaru saturacji
(70–100% SpO
2
Brak ruchu
2%
2%
2%
3%
2%
3%
2%
2%
2%
3%
2%
3,5%
2%
3%
2%
od 5°C do 40°C (41°F do 104°F)
od –40°C do 70°C (od –40°F do 158°F)
od 5% do 95% bez kondensacji
65
Dokładność pomiaru częstości tętna
) (25–240 ud./min)
Brak ruchu
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
3 ud./min
względem pomiarów
rms
4222E-eIFU-0617