Masimo LNOP MP Série Mode D'emploi page 61

Az LNOP TF-I és a TC-I érzékelőket mozgás közben nem validálták.
Az LNOP YI érzékelőt gyenge keringéssel járó állapotokban nem validálták.
Philips FAST-SpO technológiával alkalmazva:
2
• FAST-SpO Intellivue modul M1020B #A01
2
• FAST-SpO M3/M4 többméréses kiszolgáló (MMS) M3000A #A01
2
• FAST-SpO Intellivue többméréses kiszolgáló (MMS) M3001A #A01
2
• FAST-SpO Intellivue többméréses kiszolgáló X2 (MMS X2) M3002A #A01
2
• FAST-SpO Intellivue MP2, M8102A
2
• FAST-SpO Intellivue MP5/MP5T/MP5SC, M8105A/AT/AS
2
Testsúly-
Érzékelők
tartomány
LNOP Adt/Adtx > 30 kg
LNOP Pdt/Pdtx 10–50 kg
LNOP Inf-L 3–20 kg
< 3 kg
LNOP Neo-L
> 40 kg
LNOP NeoPt-L < 1 kg
LNOP DCI > 30 kg
LNOP DCIP 10–50 kg
LNOP DC-195 > 30 kg
1–3 kg
LNOP YI
> 3 kg
LNOP TC-I > 30 kg
LNOP Trauma > 30 kg
1
LNOP újszülött < 3 kg
1
LNOP újszülött, 3–10 kg
csecsemő/
10–30 kg
gyermek
1
1 Philips technológiával alkalmazva kijelzi az oxigéntelítettség és a pulzusszám értékét, azonban nem működik speciális módban; ez csak Masimo technológiával
lehetséges.
Az A pontossági érték a készülék által mért és a referenciamódszerrel mért értékek különbségének statisztikai
rms
számítással kapott eredménye. Egy kontrollos vizsgálatban a készülékkel mért értékek körülbelül kétharmada esett a
referenciamérések ± A
rms
Az LNOP MP sorozatú betegvezetékek és a fenti Masimo érzékelők validálása a Masimo SET technológiával és Philips FAST-
SpO technológiával történt. Az újszülöttek számára gyártott érzékelők telítettségi pontosságának validálása önkéntes
2
felnőtteken történt, a végleges értékhez pedig a magzati hemoglobin tulajdonságainak elszámolásakor 1% lett hozzáadva.
Az LNOP YI több helyen alkalmazható érzékelő validálása felnőttek ujjain történt.
KÖRNYEZETI JELLEMZŐK
Üzemi hőmérséklet
Tárolási hőmérséklet
Relatív páratartalom
JÓTÁLLÁS
Kizárólag az első vevő számára a Masimo garantálja, hogy a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások
alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig gyártási és anyaghibáktól mentes marad. Az egyszer használatos
termékekre vonatkozó jótállás csak egy betegnél történő felhasználás esetén érvényes.
A FENTI AZ AZON TERMÉKEKRE VONATKOZÓ EGYEDÜLI ÉS KIZÁRÓLAGOS JÓTÁLLÁS, AMELYEKET A MASIMO ÉRTÉKESÍT
A VEVŐ RÉSZÉRE. A MASIMO NYOMATÉKOSAN VISSZAUTASÍT MINDEN EGYÉB SZÓBELI, KIFEJEZETT VAGY BELEÉRTETT
JÓTÁLLÁST, BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE A KERESKEDELMI FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA ÉS AZ ADOTT
CÉLRA VALÓ MEGFELELÉSRE VONATKOZÓ BÁRMILYEN JÓTÁLLÁST. A MASIMO EGYEDÜLI KÖTELEZETTSÉGE ÉS A VEVŐ
KIZÁRÓLAGOS JOGORVOSLATI LEHETŐSÉGE BÁRMILYEN JÓTÁLLÁS SÉRÜLÉSE ESETÉN A TERMÉK JAVÍTÁSA VAGY CSERÉJE,
MELYRŐL A MASIMO DÖNT.
Telítettségérzékelési pontosság
(70–100% SpO
Nincs mozgás
tartományon belülre.
5 °C és 40 °C (41 °F és 104 °F) között
-40 °C és 70 °C (-40 °F és 158 °F) között
5–95%, nem lecsapódó
)
2
2%
2%
2%
3%
2%
3%
2%
2%
2%
3%
2%
3,5%
2%
3%
2%
61
Pulzusszám pontossága
(25–240 ütés/perc)
Nincs mozgás
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
4222E-eIFU-0617