Senzorii LNOP TF-I și TC-I nu au fost validați în condiții de mișcare.
LNOP YI nu a fost validat în condiții de mișcare sau de perfuzie redusă.
Când se utilizează cu echipamente Philips FAST-SpO
• Modul FAST-SpO
Intellivue M1020B #A01
2
• Server FAST-SpO
M3/M4 Multi-Measurement (MMS) M3000A #A01
2
• Server FAST-SpO
Intellivue Multi-Measurement (MMS) M3001A #A01
2
• Server FAST-SpO
Intellivue Multi-Measurement X2 (MMS X2) M3002A #A01
2
• FAST-SpO
Intellivue MP2, M8102A
2
• FAST-SpO
Intellivue MP5/MP5T/MP5SC, M8105A/AT/AS
2
Interval
Senzori
greutate
LNOP Adt/Adtx
> 30 kg
LNOP Pdt/Pdtx
10–50 kg
LNOP Inf-L
3–20 kg
< 3 kg
LNOP Neo-L
> 40 kg
LNOP NeoPt-L
< 1 kg
LNOP DCI
> 30 kg
LNOP DCIP
10–50 kg
LNOP DC-195
> 30 kg
1–3 kg
LNOP YI
> 3 kg
LNOP TC-I
> 30 kg
LNOP Trauma
> 30 kg
1
LNOP Newborn
< 3 kg
nou-născuți
1
3–10 kg
LNOP Newborn
sugari/copii
1
10–30 kg
1
Măsoară valorile saturației și frecvenței pulsului când se utilizează cu echipamente Philips, dar nu funcționează în modul de specialitate decât dacă se utilizează cu
echipamente Masimo.
Acuratețea A
este un calcul statistic al diferenței dintre valorile măsurate de dispozitiv și valorile de referință. Aproximativ
rms
două treimi din valorile măsurate de dispozitiv se încadrează în intervalul ± A
studiu controlat.
Cablurile pentru pacient din seria LNOP MP și senzorii Masimo au fost validați pentru utilizare cu dispozitivele Masimo SET și
Philips FAST-SpO
de mai sus. Acuratețea saturației senzorilor pentru nou-născuți a fost validată utilizând voluntari adulți și
2
s-a adăugat 1% pentru a lua în considerare proprietățile hemoglobinei fetale. Senzorul cu multiple locuri de aplicare LNOP YI
a fost validat utilizând degetele adulților.
CARACTERISTICI DE MEDIU
Temperatură de funcționare
Temperatură de depozitare
Umiditate relativă
GARANȚIE
Masimo garantează primului cumpărător că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicațiile oferite împreună
cu produsele de către Masimo, nu vor prezenta defecte de materiale sau de execuție pentru o perioadă de șase (6) luni.
Produsele de unică folosință sunt garantate pentru utilizare în cazul unui singur pacient.
AFIRMAȚIILE DE MAI SUS REPREZINTĂ GARANȚIA UNICĂ ȘI EXCLUSIVĂ CARE POATE FI APLICATĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE
MASIMO CĂTRE CUMPĂRĂTOR. MASIMO RESPINGE ÎN MOD EXPRES ORICE ALTĂ GARANȚIE VERBALĂ, EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ,
INCLUZÂND ORICE FEL DE GARANȚII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME, DAR FĂRĂ LIMITARE LA
ACESTEA. UNICA OBLIGAȚIE CARE REVINE COMPANIEI MASIMO ȘI SINGURA COMPENSAȚIE OFERITĂ CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ
DE ÎNCĂLCARE A GARANȚIEI VA FI, LA DISCREȚIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
:
2
Acuratețea saturației
(70–100% SpO
)
2
Repaus
2%
2%
2%
3%
2%
3%
2%
2%
2%
3%
2%
3,5%
2%
3%
2%
între 5°C și 40°C (41°F și 104°F)
între -40°C și 70°C (-40°F și 158°F)
între 5% și 95%, fără condensare
69
Acuratețea frecvenței pulsului
(25–240 bpm)
Repaus
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
corespunzător valorilor de referință într-un
rms
4222E-eIFU-0617