LNOP TF-IおよびTC-Iセンサーは不安定条件での検証が行われていません。
LNOP YIは低灌流状態での検証が行われていません。
テクノロジと組み合わせた使用:
Philips FAST-SpO
2
• FAST-SpO
IntellivueモジュールM1020B #A01
2
• FAST-SpO
M3/M4 Multi-Measurement Server (MMS) M3000A #A01
2
• FAST-SpO
Intellivue Multi-Measurement Server (MMS) M3001A #A01
2
• FAST-SpO
Intellivue Multi-Measurement Server X2 (MMS X2) M3002A #A01
2
• FAST-SpO
Intellivue MP2、M8102A
2
• FAST-SpO
Intellivue MP5/MP5T/MP5SC、M8105A/AT/AS
2
センサー
体重範囲
LNOP Adt/Adtx
30 kg以上
LNOP Pdt/Pdtx
10~50 kg
LNOP Inf-L
3~20 kg
3 kg未満
LNOP Neo-L
40 kg以上
LNOP NeoPt-L
1 kg未満
LNOP DCI
30 kg以上
LNOP DCIP
10~50 kg
LNOP DC-195
30 kg以上
1~3 kg
LNOP YI
3 kg以上
LNOP TC-I
30 kg以上
LNOP Trauma
30 kg以上
1
LNOPニューボ
ーン新生児用
3 kg未満
1
LNOPニューボ
3~10 kg
ーン乳幼児/小
児用
10~30 kg
1
Philips テクノロジと使用すると酸素飽和度および脈拍数が示されますが、 Masimo テクノロジと使用しなければ特殊モードで作動しません。
1
精度は、機器による測定値と基準測定値の間の差異を統計的に計算したものです。機器による測定値の約3分の
A
rms
2が、比較試験における基準測定値の ± A
LNOP MPシリーズ患者ケーブルおよび上記Masimoセンサーは、上記Masimo SETおよびPhilips FAST-SpO
での検証が行われています。新生児センサーの酸素飽和精度は、成人ボランティアで検証され、胎児性ヘモグロ
ビンの特性として1%加算されています。LNOP YIマルチサイト対応センサーは、成人ディジットに関して検証済み
です。
動作条件
動作温度
保管温度
相対湿度
保証
Masimo社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕疵
がないことを、6か月間保証します。単一使用製品は、単一患者への使用に対してのみ保証が適用されます。
上記は、MASIMOが販売した製品に対して適用される、購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。MASIMOは、市
場性および特定の目的への適合性を含めて、明示的にも黙示的にも、一切の保証をいたしません。保証への違反に
対するMASIMOの唯一の義務および購入者の唯一の救済は、MASIMOの裁量により、製品を修理あるいは交換するこ
とです。
酸素飽和精度
(70~100% SpO
)
2
体動なし
2%
2%
2%
3%
2%
3%
2%
2%
2%
3%
2%
3.5%
2%
3%
2%
以内に収まります。
rms
5 °C~40 °C(41 °F~104 °F)
-40 °C~70 °C(-40 °F~158 °F)
5%~95%不凝縮
45
脈拍数精度
(25~240 bpm)
体動なし
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
3脈拍/分
デバイス
2
4222E-eIFU-0617