Renseignements Sur La Compatibilité Électromagnétique - Ameda Finesse Mode D'emploi

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Renseignements sur la compatibilité électromagnétique
UN ÉQUIPEMENT MÉDICAL GÉNÉRAL requiert des
précautions particulières relatives à la compatibilité
électromagnétique et doit être installé et mis en service
en conformité avec la compatibilité électromagnétique
indiquée dans ce manuel d'utilisation.
Les équipements de communication à fréquence radio
peuvent avoir une influence sur les ÉQUIPEMENTS
MÉDICAUX GÉNÉRAUX.
Avertissement : L'utilisation d'ACCESSOIRES, de
transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés,
à l'exception des transducteurs et câbles vendus par le
Le tire-lait Finesse d'Ameda est destiné à une utilisation
dans l'environnement électromagnétique mentionné
ci-dessous.
Conformité aux tests d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmoniques IEC 61000-3-2
Variations de tension/émissions de
scintillement conformes
IEC 61000-3-3
Le tire-lait Finesse d'Ameda est destiné à une utilisation
dans l'environnement électromagnétique mentionné
ci-dessous.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
(ESD) IEC 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides en salves IEC
61000-4-4
Surtension IEC 61000-
4-5
Creux de tension,
coupure
de courant et
fluctuations de la
tension de l'alimentation
électrique
IEC 61000-4-11
Fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz) champ
magnétique IEC 61000-
4-8
REMARQUE : U t est la tension c.a. principale avant l'application du niveau de test.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Se conforme
Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
IEC 60601 niveau de test
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 0,5 kV, ± 1 kV ligne(s)
à ligne(s)
< 5 % U t (> 95 % baisse
U t) pour 0,5 cycle 40
% U t (60 % baisse U t)
pour 5 cycles 70 % U t
(30 % baisse U t) pour 25
cycles < 5 % U t (> 95 %
baisse Ut) pour 5 s
3 A/m
FABRICANT du tire-lait Finesse d'Ameda comme pièces
de remplacement pour les composants internes, peut
entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou une
réduction de l'IMMUNITÉ du tire-lait Finesse d'Ameda.
Avertissement : Le tire-lait Finesse d'Ameda ne doit
pas être utilisé adjacent à, ou empilé avec, d'autres
équipements et si son utilisation adjacente ou empilée est
nécessaire, le tire-lait Finesse d'Ameda doit être observé
comme fonctionnant normalement dans la configuration
dans laquelle il sera utilisé.
Le client ou l'utilisateur du tire-lait Finesse d'Ameda
doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel
environnement.
Environnement électromagnétique - guide
Le tire-lait Finesse d'Ameda utilise l'énergie
RF uniquement pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne devraient pas provoquer
d'interférences avec les équipements
électroniques proches.
Le tire-lait Finesse d'Ameda convient à
tous les établissements, y compris les
établissements domestiques et ceux qui
sont raccordés directement au réseau public
d'alimentation basse tension qui alimente les
bâtiments résidentiels.
Le client ou l'utilisateur du tire-lait Finesse d'Ameda
doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel
environnement.
Niveau de conformité
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
± 0,5 kV, ± 1 kV
ligne(s) à ligne(s)
< 5 % U t (> 95 %
baisse U t) pour 0,5
cycle 40 % U t (60
% baisse Ut) pour 5
cycles 70 % U t (30
% baisse U t) pour 25
cycles < 5 % U t (> 95
% baisse ßU t) pour 5 s
3 A/m
Environnement électromagnétique
- guide
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts de
matériel synthétique, l'humidité
relative doit être de 30 % minimum.
La qualité de l'alimentation principale
doit être typique des environnements
industriels ou hospitaliers.
La qualité de l'alimentation principale
doit être typique des environnements
industriels ou hospitaliers.
Si l'utilisateur du tire-lait
Finesse d'Ameda requiert son
fonctionnement continu lors d'une
interruption de l'alimentation
principale, il est conseillé d'alimenter
le tire-lait Finesse d'Ameda avec une
source d'alimentation sans coupure.
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau d'alimentation
doivent correspondre aux
valeurs typiques d'un environnement
industriel ou hospitalier.
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