Compatibilité Électromagnétique - Ameda Mya Jay Mode D'emploi

Table des Matières

Publicité

12.2 Compatibilité électromagnétique
Cet appareil est conforme aux normes suivantes :
CEI 60601-1-11 Appareils électromédicaux Partie 1- 11 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale :
Exigences pour les équipements et systèmes électromédicaux utilisés dans le
contexte des soins de santé à domicile et conformes aux exigences des normes
CEI 60601-1-2(CEM), AAMI/ANSI ES60601-1(Sécurité). Le fabricant est certifié
ISO 13485.
TABLEAU 1
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit
ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un
environnement de ce type.
Test relatif aux émissions
Émissions rayonnées
CISPR 11
Émissions par conduction
CISPR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de tension /
émissions de scintillement
CEI 61000-3-3
Conformité
Groupe 1, classe B
Groupe 1, classe B
Classe A
Conforme
Environnement
électromagnétique - directive
L'appareil utilise de
l'énergie RF uniquement
pour son fonctionnement
interne. Par conséquent,
les émissions RF sont très
faibles et ne devraient pas
causer d'interférences avec
l'équipement électronique
environnant.
L'appareil convient à une
utilisation dans tous les
établissements, y compris
les habitations et les
établissements directement
connectés au réseau
d'alimentation public
basse tension qui alimente
les bâtiments destinés à
accueillir des habitations.
51

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières