Sécurité Électrique, Cem Et Normes Associées - Maico MB 11 BERAphone Manuel D'utilisation

Sécurité électrique, CEM et normes associées
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IEC 60601-1:2005 + A1:2012/ ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 / A1/2: Appareils
électromédicaux, Partie 1, Exigences générales pour la sécurité
•
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014 : Appareils électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
•
IEC/EN 60601-2-40:2016 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des électromyographes et des équipements de PEA
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IEC/EN 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
•
ISO 14971:2012 - Application de la gestion des risques aux dispositifs
médicaux
•
Exigences essentielles de la directive actuelle relative aux appareils médicaux
de l'Union européenne 93/42/CEE
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Directive 2011/65/EU relative à la limite d'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (RoHS 2)
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Directive 2002/96/EU relative à la gestion des déchets provenant des
équipements électriques et électroniques (DEEE)
8111220 Rév. 4
Manuel d'utilisation MB 11 BERAphone
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23/10/2019